척골 신경의 단순 감압 대 전방 전위
2020년 4월 23일 업데이트: Unity Health Toronto
플레이트 고정으로 치료한 원위 상완골의 급성 변위 골절에 대한 척골 신경의 전방 전위와 단순 감압의 다기관 무작위 임상시험
플레이트 고정으로 치료되는 팔꿈치(원위 상완골)의 급성 변위 골절에 대한 단순 감압 및 팔꿈치 신경(척골 신경)의 전방 전치술이 현재 외과의사에 의해 사용됩니다.
우리는 어떤 치료가 팔 기능 및 잔류 통증과 관련하여 전반적으로 더 나은 결과를 제공하는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상 60세 이하의 남녀
- 방사선 사진에서 볼 수 있는 변위된 원위 상완골 골절(OTA 13A 또는 13C)
- 골절 ≤ 손상 후 28일
- 폐쇄 골절
- 이전 척골 신경 병증 또는 팔꿈치 병리의 병력 없음
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 혈관 손상
- 이전의 척골 신경병증 또는 팔꿈치 병리의 병력
- 부상 후 28일 이상 경과한 골절
- 상당한 의학적 동반이환 또는 수술에 대한 의학적 금기로 인해 기대 수명이 제한됨
- 재활 또는 양식 완성을 준수할 수 없음
- 조사관의 판단에 따르면 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 수 있습니다(즉, 고정된 주소가 없는 환자, 동의할 정신적 능력이 없는 환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 감압
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골절 고정은 후방 접근 방식을 통해 수행되며, 이는 원위 조각의 탁월한 시각화를 제공하기 때문입니다. 원위 상완골을 노출시키기 위해 삼두근 분할이 사용됩니다. 정중선 절개는 척골 축의 근위부에서 원위부로 이루어집니다. 삼두근 근육의 동일한 부분은 주두에서 삼두근 삽입을 제거하기 위해 날카로운 절개를 사용하여 내측 및 외측으로 반사됩니다. 척골 신경은 내측 상과에 대해 근위 및 원위에서 식별 및 보호됩니다. 골절 고정은 해부학 적 정복 후 표준 고정 기술과 내측 및 외측 기둥 모두에서 플레이트 고정을 사용하여 수행됩니다. 단순척골신경감압술군에서는 더 이상의 척골신경 치료를 시행하지 않는다. |
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활성 비교기: 전방 피하 전위
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척골신경군의 전방전위에서 척골신경은 어떠한 압력도 받지 않고 내측상과의 전방에 피하로 위치하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 척골 신경의 기능 장애 정도를 평가하기 위해 두 가지 임상 병기 시스템을 사용하여 측정되는 척골 신경병증의 징후입니다(Gabel 및 Amadio13의 분류 시스템).
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 결과 측정에는 환자 중심의 사지 특정 기능 측정 설문지(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Instrument-DASH)가 포함됩니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emil H Schemitsch, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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상완골 골절에 대한 임상 시험
간단한 감압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand모병
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Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...Bayer완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한