Yksinkertainen dekompressio vs. kyynärvarren anterior transpositio
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto
Monikeskus, satunnaistettu koe yksinkertaisesta dekompressiosta verrattuna kyynärvarren anterioriseen transpositioon olkaluun distaalisen kiinnityksen akuuteissa, siirtyneissä murtumissa
Kirurgit käyttävät tällä hetkellä sekä yksinkertaista dekompressiota että kyynärpäähermon (ulnaarhermo) anteriorista transpositiota kyynärpään (distaalinen olkaluu) akuuttien siirtyneiden murtumien yhteydessä, jotka on hoidettu levykiinnityksellä.
Haluamme tutkia, mikä hoito kokonaisuutena antaa parempia tuloksia käsivarren toiminnan ja jäännöskivun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-60-vuotiaat miehet tai naiset
- Siirtynyt, distaalinen olkaluumurtuma (OTA 13A tai 13C) röntgenkuvissa
- Murtumat ≤ 28 päivää vamman jälkeen
- Suljetut murtumat
- Ei aikaisempaa kyynärluun neuropatiaa tai kyynärpään patologiaa
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonivaurio
- Aikaisempi kyynärluun neuropatia tai kyynärpään patologia
- Murtumat yli 28 päivää vamman jälkeen
- Rajoitettu elinajanodote merkittävän lääketieteellisen samanaikaisen sairauden tai leikkauksen lääketieteellisen vasta-aiheen vuoksi
- Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusta tai lomakkeen täyttöä
- Tutkijoiden arvion mukaan todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, potilaat, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksinkertainen dekompressio
|
Murtuman kiinnitys suoritetaan posteriorisella lähestymistavalla, koska tämä tarjoaa erinomaisen visualisoinnin distaalisista fragmenteista. Tricepsin halkeamaa käytetään paljastamaan distaalinen olkaluu. Kyynärluun akseliin tehdään keskiviivan viilto proksimaalisesta distaaliseen. Tasaiset osat tricepslihaksesta heijastuvat mediaalisesti ja lateraalisesti käyttämällä terävää dissektiota tricepsin lisäyksen poistamiseksi olecranonista. Kyynärluuhermo tunnistetaan ja suojataan mediaalisen epikondyylin proksimaalisesti ja distaalisesti. Murtuman kiinnitys tehdään anatomisen pienennyksen jälkeen käyttämällä vakiokiinnitystekniikoita ja levykiinnitystä sekä mediaaliseen että lateraaliseen pylvään. Yksinkertaisessa kyynärluuhermon dekompressioryhmässä kyynärluun hermoa ei enää käsitellä. |
|
Active Comparator: anterior subkutaaninen transponointi
|
Kyynärluun hermoryhmän anteriorisessa transpositiossa kyynärluun hermo sijoitetaan subkutaanisesti mediaalisen epikondyylin etupuolelle ilman painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kyynärluun neuropatian merkkejä, jotka mitataan käyttämällä kahta kliinistä määritysjärjestelmää kyynärluun hermon toimintahäiriön asteen arvioimiseksi (Gabelin ja Amadion luokitusjärjestelmä13).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulosmittaus sisältää potilaslähtöisen, raajakohtaisen toiminnallisen mittauskyselyn (käsivarren, olkapään ja käsien vammaisuus-DASH)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emil H Schemitsch, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Käsien vammat
- Ulnaarinen neuropatia
- Murtumat, luu
- Olkaluun murtumat
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulnar Nerve 06-Jan-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .