Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простая декомпрессия в сравнении с передней транспозицией локтевого нерва

23 апреля 2020 г. обновлено: Unity Health Toronto

Многоцентровое рандомизированное исследование простой декомпрессии по сравнению с передней транспозицией локтевого нерва при острых переломах дистального отдела плечевой кости со смещением, леченных фиксацией пластиной

В настоящее время хирурги применяют как простую декомпрессию, так и переднюю транспозицию локтевого нерва (локтевого нерва) при острых переломах со смещением локтевого сустава (дистальный отдел плечевой кости) с фиксацией пластиной. Мы хотим изучить, какое лечение в целом даст лучшие результаты в отношении функции руки и остаточной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 1R6
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 16 до 60 лет
  • Перелом дистального отдела плечевой кости со смещением (OTA 13A или 13C), как видно на рентгенограммах
  • Переломы ≤ 28 дней после травмы
  • Закрытые переломы
  • Нет в анамнезе предыдущей локтевой невропатии или патологии локтевого сустава
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • Сосудистая травма
  • История предыдущей локтевой невропатии или патологии локтя
  • Переломы более чем через 28 дней после травмы
  • Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни из-за серьезных сопутствующих заболеваний или медицинских противопоказаний к хирургическому вмешательству.
  • Неспособность пройти реабилитацию или заполнение формы
  • Вероятные проблемы, по мнению исследователей, с продолжением наблюдения (т. пациенты без определенного адреса, пациенты, неспособные дать согласие в психическом плане и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: простая декомпрессия
Процедура: Простая декомпрессия

Фиксация перелома будет выполняться через задний доступ, так как это обеспечивает отличную визуализацию дистальных отломков. Для обнажения дистального отдела плечевой кости будет использован разрез на трицепс. Срединный разрез будет сделан от проксимального до дистального на стержне локтевой кости. Равные части трехглавой мышцы будут отогнуты медиально и латерально, с использованием резкой диссекции для удаления прикрепления трицепса от локтевого отростка. Локтевой нерв будет идентифицирован и защищен проксимальнее и дистальнее медиального надмыщелка. Фиксация перелома будет выполняться после анатомической репозиции с использованием стандартных методов фиксации и фиксации пластинами как на медиальной, так и на латеральной колонне.

В группе простой декомпрессии локтевого нерва дальнейшее лечение локтевого нерва не проводится.
Активный компаратор: передняя подкожная транспозиция
Процедура: передняя подкожная транспозиция
При передней транспозиции группы локтевого нерва локтевой нерв будет располагаться подкожно впереди медиального надмыщелка без какого-либо давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным исходом будут признаки локтевой невропатии, измеренные с использованием двух систем клинической стадии для оценки степени дисфункции локтевого нерва (система классификации Gabel и Amadio13).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение вторичного результата будет включать ориентированный на пациента, специфический для конечностей вопросник для функциональных измерений (Инвалидность руки, плеча и ручного инструмента-DASH).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Emil H Schemitsch, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ulnar Nerve 06-Jan-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться