과민성대장증후군의 스트레스 관리와 인지행동치료(CBT) 비교
2012년 1월 3일 업데이트: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
과민성 대장 증후군 치료에서 스트레스 관리와 비교한 인터넷 기반 인지 행동 치료 - 무작위 통제 연구.
이 연구는 두 가지 수동 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다. 그들은 인지 행동 치료 또는 스트레스 관리를 기반으로 합니다. 두 치료 모두 인터넷 애플리케이션을 통해 제공되며 치료사와의 온라인 접촉을 통해 환자의 치료 작업이 지원됩니다. 치료는 10주간 지속됩니다.
약 200명의 환자가 연구에 포함되고 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 가설은 CBT가 4주 동안 측정된 IBS 증상 심각도인 주요 결과 측정에서 스트레스 관리보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 IBS 진단
- IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 스크리닝 시
제외 기준:
- 심한 우울증
- 자살 생각
- 설명할 수 없는 IBS 경보 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
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증상 및 관련 감정에 대한 노출을 기반으로 한 10주 치료.
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활성 비교기: 스트레스 관리
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적용 이완 및 식이요법 조언을 포함한 10주간의 스트레스 관리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상의 수준
기간: 무작위 배정 전 연속 4주 동안
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위장 증상 등급 척도 - IBS 버전.
4주간의 평가 평균.
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무작위 배정 전 연속 4주 동안
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IBS 증상의 수준
기간: 치료 완료 후 연속 4주 동안(무작위 배정 후 10주)
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위장 증상 등급 척도 - IBS 버전.
4주간의 평가 평균.
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치료 완료 후 연속 4주 동안(무작위 배정 후 10주)
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IBS 증상의 수준
기간: 연속 4주 동안 치료 완료 후 6개월 동안
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위장 증상 등급 척도 - IBS 버전.
4주간의 평가 평균.
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연속 4주 동안 치료 완료 후 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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과민성 대장 증후군 삶의 질 도구
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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질병으로 인한 의료 자원의 사용 및 사회적 생산 손실
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment 비용 설문지(정신의학용)
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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IBS 증상의 수준
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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IBS-심각도 점수 체계
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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위장 증상과 관련된 불안
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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내장 감도 지수
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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일상 스트레스 수준
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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인지된 스트레스 척도
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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IBS 증상의 주관적 완화
기간: 무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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한 가지 질문: "지난주에 IBS 통증이나 불편함에서 충분히 완화되었습니까?"
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무작위 배정 전, 치료 후(무작위 배정 후 10주) 및 치료 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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