Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) по сравнению со стресс-менеджментом при синдроме раздраженного кишечника
3 января 2012 г. обновлено: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет по сравнению со стресс-менеджментом при лечении синдрома раздраженного кишечника - рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование направлено на сравнение двух ручных методов лечения. Они основаны на когнитивно-поведенческой терапии или управлении стрессом. Обе процедуры проводятся через интернет-приложение, а работа пациентов с лечением поддерживается через онлайн-контакт с терапевтом. Лечение длится 10 недель.
Приблизительно 200 пациентов будут включены в исследование и рандомизированы в зависимости от состояния.
Гипотеза исследования состоит в том, что когнитивно-поведенческая терапия будет превосходить управление стрессом по основному критерию исхода, а именно тяжести симптомов СРК, измеряемой в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СРК ставит врач
- При скрининге на соответствие Римским III критериям СРК
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия
- Суицидальные мысли
- Наличие необъяснимых тревожных симптомов СРК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
10-недельное лечение, основанное на выявлении симптомов и связанных с ними чувств.
|
|
Активный компаратор: Стресс-менеджмент
|
10-недельный курс лечения стресса, включающий прикладную релаксацию и рекомендации по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень симптомов СРК
Временное ограничение: В течение 4 недель подряд до рандомизации
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов - версия СРК.
Среднее значение четырех недель оценки.
|
В течение 4 недель подряд до рандомизации
|
|
Уровень симптомов СРК
Временное ограничение: В течение 4 недель подряд после завершения лечения (10 недель после рандомизации)
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов - версия СРК.
Среднее значение четырех недель оценки.
|
В течение 4 недель подряд после завершения лечения (10 недель после рандомизации)
|
|
Уровень симптомов СРК
Временное ограничение: В течение 4 недель подряд через 6 месяцев после окончания лечения
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов - версия СРК.
Среднее значение четырех недель оценки.
|
В течение 4 недель подряд через 6 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и потери общественного производства из-за болезни
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Trimbos и Анкета оценки затрат Института медицинских технологий для психиатрии
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Уровень СРК-симптомов
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Система оценки тяжести СРК
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Беспокойство, связанное с желудочно-кишечными симптомами
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Индекс висцеральной чувствительности
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Уровень ежедневного стресса
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Субъективное облегчение симптомов СРК
Временное ограничение: До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Один вопрос: «Испытывали ли вы адекватное облегчение боли или дискомфорта при СРК на прошлой неделе?»
|
До рандомизации, после лечения (через 10 недель после рандомизации) и через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBS-X
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .