Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) jämfört med stresshantering för Irritable Bowel Syndrome

3 januari 2012 uppdaterad av: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi jämfört med stresshantering vid behandling av Irritable Bowel Syndrome - En randomiserad kontrollerad studie.

Studien syftar till att jämföra två manuella behandlingar. De är baserade på kognitiv beteendeterapi eller stresshantering. Båda behandlingarna levereras via en internetapplikation och patienternas arbete med behandlingarna stöds genom onlinekontakt med en terapeut. Behandlingarna varar i 10 veckor.

Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien och randomiseras till båda tillstånden.

Studiehypotesen är att KBT kommer att vara överlägsen stresshantering på det huvudsakliga utfallsmåttet, vilket är IBS-symtomens svårighetsgrad mätt under 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av IBS ges av läkare
  • Vid screening som uppfyller Rom III-kriterierna för IBS

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig depression
  • Självmordstankar
  • Förekomst av oförklarliga IBS-larmsymtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
En 10-veckors behandling baserad på exponering för symtom och relaterade känslor.
Aktiv komparator: Stresshantering
Beteende: Stresshantering
En 10-veckors behandling av stresshantering inklusive tillämpad avslappning och kostråd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av IBS-symtom
Tidsram: Under 4 veckor i följd före randomisering
Gastrointestinala symptombedömningsskalan - IBS-version. Medel av fyra veckors bedömning.
Under 4 veckor i följd före randomisering
Nivå av IBS-symtom
Tidsram: Under 4 veckor i följd efter avslutad behandling (10 veckor efter randomisering)
Gastrointestinala symptombedömningsskalan - IBS-version. Medel av fyra veckors bedömning.
Under 4 veckor i följd efter avslutad behandling (10 veckor efter randomisering)
Nivå av IBS-symtom
Tidsram: Under 4 på varandra följande veckor 6 månader efter avslutad behandling
Gastrointestinala symptombedömningsskalan - IBS-version. Medel av fyra veckors bedömning.
Under 4 på varandra följande veckor 6 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Instrumentet Irritable Bowel Syndrome Livskvalitetsinstrument
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Användning av sjukvårdsresurser och samhällelig produktionsbortfall på grund av sjukdom
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Trimbos och Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire för psykiatri
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Nivå av IBS-symtom
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
IBS-Severity Scoring System
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Ångest relaterad till gastrointestinala symtom
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Visceralt känslighetsindex
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Nivå av daglig stress
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Upplevd stressskala
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
Subjektiv lindring av IBS-symtom
Tidsram: Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling
En fråga: "Har du haft tillräcklig lindring från IBS-smärta eller obehag under den senaste veckan?"
Före randomisering, efter behandling (10 veckor efter randomisering) och 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBS-X

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera