Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) verrattuna ärtyvän suolen oireyhtymän stressinhallintaan

tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia verrattuna stressinhallintaan ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta manuaalista hoitoa. Ne perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai stressinhallintaan. Molemmat hoidot toimitetaan Internet-sovelluksen kautta ja potilaiden työtä hoidoissa tuetaan verkkokontaktilla terapeutin kanssa. Hoidot kestävät 10 viikkoa.

Noin 200 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan jompaankumpaan tilaan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että CBT on parempi kuin stressin hallinta päätulosmittauksella, joka on IBS-oireiden vakavuus mitattuna 4 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin antama IBS-diagnoosi
  • Seulonnassa, joka täyttää Rooma III -kriteerit IBS:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennus
  • Itsemurha-ajatukset
  • Selittämättömien IBS-hälytysoireiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 viikon hoito, joka perustuu altistumiseen oireille ja niihin liittyville tunteille.
Active Comparator: Stressin hallinta
Käyttäytyminen: Stressin hallinta
10 viikon stressinhallintahoito, joka sisältää sovelletun rentoutumisen ja ravitsemusneuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS-oireiden taso
Aikaikkuna: 4 peräkkäisen viikon aikana ennen satunnaistamista
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko - IBS-versio. Neljän viikon arvioinnin keskiarvo.
4 peräkkäisen viikon aikana ennen satunnaistamista
IBS-oireiden taso
Aikaikkuna: 4 peräkkäisen viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko - IBS-versio. Neljän viikon arvioinnin keskiarvo.
4 peräkkäisen viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
IBS-oireiden taso
Aikaikkuna: 4 peräkkäisen viikon ajan 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko - IBS-versio. Neljän viikon arvioinnin keskiarvo.
4 peräkkäisen viikon ajan 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun väline
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö ja yhteiskunnan tuotannon menetys sairauden takia
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Trimbos ja Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
IBS-oireiden taso
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
IBS-vakavuuden pisteytysjärjestelmä
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireisiin liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Viskeraalinen herkkyysindeksi
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Päivittäisen stressin taso
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Koettu stressiasteikko
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
IBS-oireiden subjektiivinen helpotus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Yksi kysymys: "Oletko viime viikolla saanut riittävästi helpotusta IBS-kivuista tai epämukavuudesta?"
Ennen satunnaistamista, hoidon jälkeen (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBS-X

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa