過敏性腸症候群のストレス管理と比較した認知行動療法（CBT）
2012年1月3日 更新者：Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet
過敏性腸症候群の治療におけるストレス管理と比較したインターネット配信の認知行動療法 - 無作為化対照研究。
この研究は、2 つの手動化された治療法を比較することを目的としています。 それらは、認知行動療法またはストレス管理に基づいています。 両方の治療は、インターネット アプリケーションを介して提供され、治療に関する患者の作業は、セラピストとのオンライン コンタクトを通じてサポートされます。 治療は10週間続きます。
約200人の患者が研究に参加し、いずれかの状態に無作為に割り付けられます。
この研究の仮説は、CBT は、4 週間にわたって測定された IBS 症状の重症度である主要な結果の尺度において、ストレス管理よりも優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によるIBSの診断
- IBSのRome III基準を満たすスクリーニング時
除外基準:
- 憂鬱症
- 自殺念慮
- 原因不明の IBS アラーム症状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知行動療法
|
症状と関連する感情への暴露に基づく10週間の治療。
|
|
アクティブコンパレータ：ストレスマネジメント
|
応用リラクゼーションと食事アドバイスを含む 10 週間のストレス管理トリートメント。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBS症状のレベル
時間枠：無作為化前の4週間連続
|
胃腸症状評価スケール - IBS バージョン。
評価の 4 週間の平均。
|
無作為化前の4週間連続
|
|
IBS症状のレベル
時間枠：治療終了後連続4週間（無作為化後10週間）
|
胃腸症状評価スケール - IBS バージョン。
評価の 4 週間の平均。
|
治療終了後連続4週間（無作為化後10週間）
|
|
IBS症状のレベル
時間枠：連続4週間 治療終了後6ヶ月
|
胃腸症状評価スケール - IBS バージョン。
評価の 4 週間の平均。
|
連続4週間 治療終了後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
過敏性腸症候群の生活の質の測定器
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
|
病気による医療資源の使用と社会的生産の損失
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
Trimbos と Institute of Medical Technology による精神科の評価費用アンケート
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
|
IBS症状のレベル
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
IBS-重症度スコアリングシステム
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
|
胃腸症状に関する不安
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
内臓感度指数
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
|
日々のストレスレベル
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
知覚ストレススケール
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
|
IBS症状の主観的緩和
時間枠：無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
1 つの質問: 「この 1 週間で、IBS の痛みや不快感から十分に解放されましたか?」
|
無作為化前、治療後（無作為化後10週間）および治療終了後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過敏性腸症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
認知行動療法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了