认知行为疗法 (CBT) 与肠易激综合征的压力管理相比
2012年1月3日 更新者：Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet
互联网提供的认知行为疗法与压力管理在肠易激综合征治疗中的比较——一项随机对照研究。
该研究旨在比较两种手动治疗。 它们基于认知行为疗法或压力管理。 两种治疗均通过互联网应用程序提供，患者的治疗工作通过与治疗师的在线联系得到支持。 治疗持续 10 周。
大约 200 名患者将被纳入研究，并随机分配至任一病症。
研究假设是，CBT 在主要结果指标上优于压力管理，即在 4 周内测量的 IBS 症状严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、181 86
- Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生对 IBS 的诊断
- 在筛选时满足 IBS 的罗马 III 标准
排除标准：
- 严重的忧郁症
- 自杀意念
- 存在无法解释的 IBS 警报症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
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基于症状和相关感受的 10 周治疗。
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有源比较器：压力管理
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为期 10 周的压力管理治疗，包括应用放松和饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS 症状的级别
大体时间：在随机分组前的连续 4 周内
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胃肠道症状评定量表 - IBS 版本。
四个星期评估的平均值。
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在随机分组前的连续 4 周内
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IBS 症状的级别
大体时间：治疗完成后连续 4 周内（随机分组后 10 周）
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胃肠道症状评定量表 - IBS 版本。
四个星期评估的平均值。
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治疗完成后连续 4 周内（随机分组后 10 周）
|
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IBS 症状的级别
大体时间：治疗完成后 6 个月连续 4 周内
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胃肠道症状评定量表 - IBS 版本。
四个星期评估的平均值。
|
治疗完成后 6 个月连续 4 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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肠易激综合症生活质量仪
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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卫生保健资源的使用和因疾病造成的社会生产损失
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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Trimbos 和 Institute of Medical Technology 评估精神病学成本问卷
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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IBS 症状的级别
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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IBS-严重性评分系统
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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与胃肠道症状相关的焦虑
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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内脏敏感指数
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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日常压力水平
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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感知压力量表
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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IBS 症状的主观缓解
大体时间：随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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一个问题：“在过去的一周里，您是否充分缓解了 IBS 的疼痛或不适？”
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随机分组前、治疗后（随机分组后 10 周）和治疗完成后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月19日
首次发布 (估计)
2010年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月3日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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