Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve srovnání se zvládáním stresu u syndromu dráždivého tračníku

3. ledna 2012 aktualizováno: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie ve srovnání se zvládáním stresu při léčbě syndromu dráždivého tračníku – Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem studie je porovnat dvě manuální léčby. Jsou založeny na kognitivně behaviorální terapii nebo zvládání stresu. Obě léčby jsou poskytovány prostřednictvím internetové aplikace a práce pacientů s léčbou je podporována online kontaktem s terapeutem. Ošetření trvá 10 týdnů.

Do studie bude zahrnuto přibližně 200 pacientů, kteří budou randomizováni pro oba stavy.

Hypotézou studie je, že CBT bude lepší než zvládání stresu z hlediska hlavního výsledku, kterým je závažnost symptomů IBS měřená během 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IBS stanovená lékařem
  • Při screeningu splňujícím Římská kritéria III pro IBS

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese
  • Sebevražedné myšlenky
  • Přítomnost nevysvětlitelných příznaků alarmu IBS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
10týdenní léčba založená na vystavení symptomům a souvisejícím pocitům.
Aktivní komparátor: Zvládání stresu
Behaviorální: Zvládání stresu
10týdenní léčba stresu včetně aplikované relaxace a dietního poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň příznaků IBS
Časové okno: Během 4 po sobě jdoucích týdnů před randomizací
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků - verze IBS. Průměr čtyř týdnů hodnocení.
Během 4 po sobě jdoucích týdnů před randomizací
Úroveň příznaků IBS
Časové okno: Během 4 po sobě jdoucích týdnů po ukončení léčby (10 týdnů po randomizaci)
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků - verze IBS. Průměr čtyř týdnů hodnocení.
Během 4 po sobě jdoucích týdnů po ukončení léčby (10 týdnů po randomizaci)
Úroveň příznaků IBS
Časové okno: Během 4 po sobě jdoucích týdnů 6 měsíců po ukončení léčby
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků - verze IBS. Průměr čtyř týdnů hodnocení.
Během 4 po sobě jdoucích týdnů 6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Využívání zdrojů zdravotní péče a ztráta společenské produkce v důsledku nemoci
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Trimbos a Institut lékařské technologie Assessment Cost Dotazník pro psychiatrii
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Úroveň příznaků IBS
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Systém hodnocení závažnosti IBS
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Úzkost související s gastrointestinálními příznaky
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Index viscerální citlivosti
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Úroveň denního stresu
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Stupnice vnímaného stresu
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Subjektivní úleva od příznaků IBS
Časové okno: Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby
Jedna otázka: "Pocítili jste během minulého týdne adekvátní úlevu od bolesti nebo nepohodlí IBS?"
Před randomizací, po léčbě (10 týdnů po randomizaci) a 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBS-X

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit