Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) sammenlignet med stresshåndtering for irritabel tyktarm

3. januar 2012 opdateret af: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi sammenlignet med stresshåndtering i behandlingen af ​​irritabel tyktarm – et randomiseret kontrolleret studie.

Undersøgelsen har til formål at sammenligne to manuelle behandlinger. De er baseret på kognitiv adfærdsterapi eller stresshåndtering. Begge behandlinger leveres via en internetapplikation og patienternes arbejde med behandlingerne understøttes gennem online kontakt med en behandler. Behandlingerne varer i 10 uger.

Ca. 200 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til begge tilstande.

Studiehypotesen er, at CBT vil være overlegen i forhold til stresshåndtering på det vigtigste resultatmål, som er IBS-symptomernes sværhedsgrad målt over 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 181 86
        • Internetpsykatrienheten, M57, Psykiatri sydväst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IBS givet af læge
  • Ved screening opfylder Rom III-kriterierne for IBS

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression
  • Selvmordstanker
  • Tilstedeværelse af uforklarlige IBS-alarmsymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
En 10-ugers behandling baseret på eksponering for symptomer og relaterede følelser.
Aktiv komparator: Stresshåndtering
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
En 10-ugers stresshåndteringsbehandling inklusive anvendt afspænding og kostråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af IBS-symptomer
Tidsramme: I løbet af 4 på hinanden følgende uger før randomisering
Gastrointestinale symptomvurderingsskala - IBS-version. Gennemsnit af fire ugers vurdering.
I løbet af 4 på hinanden følgende uger før randomisering
Niveau af IBS-symptomer
Tidsramme: I løbet af 4 på hinanden følgende uger efter afsluttet behandling (10 uger efter randomisering)
Gastrointestinale symptomvurderingsskala - IBS-version. Gennemsnit af fire ugers vurdering.
I løbet af 4 på hinanden følgende uger efter afsluttet behandling (10 uger efter randomisering)
Niveau af IBS-symptomer
Tidsramme: I løbet af 4 på hinanden følgende uger 6 måneder efter behandlingens afslutning
Gastrointestinale symptomvurderingsskala - IBS-version. Gennemsnit af fire ugers vurdering.
I løbet af 4 på hinanden følgende uger 6 måneder efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Livskvalitetsinstrumentet Irritabel tyktarm
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Brug af sundhedsressourcer og samfundsmæssigt produktionstab på grund af sygdom
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Trimbos og Institut for Medicinsk Teknologi Vurdering Omkostningsspørgeskema for psykiatri
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Niveau af IBS-symptomer
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
IBS-Severity Scoring System
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Angst relateret til gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Visceral følsomhedsindeks
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Niveau af daglig stress
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Opfattet stressskala
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Subjektiv lindring af IBS-symptomer
Tidsramme: Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling
Et spørgsmål: "Har du i den seneste uge haft tilstrækkelig lindring af IBS-smerter eller ubehag?"
Før randomisering, efter behandling (10 uger efter randomisering) og 6 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBS-X

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner