경추 척수병증으로 수술을 받는 환자의 마취유도 (Blade runner)
경추 척수병증으로 광섬유 삽관을 시행한 환자에서 Propofol 또는 Sevoflurane을 이용한 마취 유도: 혈역학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 경추 척수병증의 급성 증상이나 징후가 있는 환자에서 광섬유 삽관법이 선호되는 삽관법이다. 이 접근 방식은 경추 움직임을 최소화하여 새로운 신경학적 결손이나 추가적인 신경학적 손상을 예방하고 어려운 삽관이 예상되는 환자의 기도를 확보하는 더 안전한 방법입니다. 이러한 환자에서 마취 유도는 경추 움직임을 방지하고 혈역학적 안정성을 유지하는 것을 목표로 합니다. 경추 척수병증 환자에서 마취유도를 위해 가장 흔히 보고되는 기술은 국소마취와 프로포폴 투여를 기본으로 한다. 이 시험의 목적은 구강 또는 비강 광섬유 삽관을 받는 자궁 경부 골수증 환자에서 프로포폴 기반 마취와 세보플루란 기반 마취 유도를 비교하는 것입니다.
방법: 이 무작위 대조 시험은 동등성을 증명하도록 설계되었습니다. 18세에서 75세 사이의 자궁경부 척수병증 환자 116명이 등록됩니다. 모든 환자에서 국소 마취는 마취 유도 전에 수행됩니다. 환자는 두 가지 마취 유도 전략(세보플루란 + O2 + 공기 또는 프로포폴 + O2 + 공기) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 의식 상실이 발생하면(Bispectral index 값이 40~50 사이로 표시됨) 구강 또는 비강 광섬유 삽관이 수행됩니다. 마취 유도 전략의 혈역학적 효과는 다음과 같은 4가지 시점에서 평균 동맥압을 측정하여 평가됩니다: 마취 유도 전(T1: 기준선), 적절한 진정 수준(Bispectral 지수 값 40-50)이 있을 때 마취 유도가 끝날 때 달성됨(T2: 진정 안정 상태); 기관내관 삽입 직후(T3: 삽관); 기관 삽관 후 5분(T4: 삽관 후). 연구의 2차 종료점에는 10초 이상 이산화탄소 흔적이 없는 것으로 진단되는 유도 과정 중 무호흡의 발생률, 후두 경련, 기침 및 환자 움직임의 존재로 정의되는 유도 합병증의 발생률, 삽관 조건, 코드 개방으로 정의됩니다.
토론: 우리는 이 마취 시험의 개발 단계를 제시합니다. 2009년 4월부터 총 40명의 환자가 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00100
- 모병
- Policlinico Umberto I
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연락하다:
- Federico F Bilotta
- 전화번호: +39 339 33 70 822
- 이메일: bilotta@tiscali.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 수술을 받는 환자;
- 남성 또는 여성;
- 18-75세.
제외 기준:
- 중증 심혈관 병리;
- 간 질환;
- 신장질환;
- BMI >35;
- 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
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0.5%의 세보플루오란과 공기
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활성 비교기: 세보플루오란
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0.5%의 세보플루오란과 공기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심한 동맥 저혈압의 에피소드
기간: 0분 후, 3분 후, 5분 후
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0분 후, 3분 후, 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡의 발생률 및 기간, 광섬유 삽관 중 후두 경련, 기침 및 환자 움직임과 같은 유도 합병증의 발생률.
기간: 0분에 , 5분에
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0분에 , 5분에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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