Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian induktio potilailla, joille tehdään kohdunkaulan myelopatian vuoksi leikkaus (Blade runner)

tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Roma La Sapienza

Anestesian induktio propofolilla tai sevofluraanilla potilailla, joille tehdään fiberoptinen intubaatio kohdunkaulan myelopatian vuoksi: Vaikutukset hemodynamiikkaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata propofolipohjaista anestesian ja sevofluraanipohjaisen anestesian induktiota potilailla, joilla on kohdunkaulan myelopatia ja jotka saavat oraalista tai nenän kuituoptista intubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Fiberoptinen intubaatio on suositeltu intubaatiomenetelmä potilailla, joilla on akuutteja kohdunkaulan myelopatian oireita tai merkkejä. Tämä lähestymistapa minimoi kohdunkaulan selkärangan liikkeet uusien neurologisten puutteiden tai uusien neurologisten vammojen estämiseksi, ja se on turvallisempi menetelmä hengitysteiden turvaamiseen potilailla, joiden intubaatio on ennakoitu vaikeaa. Näillä potilailla anestesian induktion tarkoituksena on estää kohdunkaulan selkärangan liikkeitä ja ylläpitää hemodynaamista vakautta. Yleisimmin raportoitu anestesian induktiotekniikka kohdunkaulan myelopatiaa sairastavilla potilailla perustuu paikallispuudutukseen ja propofolin antamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata propofolipohjaista anestesian ja sevofluraanipohjaisen anestesian induktiota potilailla, joilla on kohdunkaulan myelopatia ja jotka saavat oraalista tai nenän kuituoptista intubaatiota.

Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu osoittamaan vastaavuus. Mukaan otetaan 116 potilasta, jotka ovat iältään 18–75 vuotta ja joilla on kohdunkaulan myelopatia. Kaikilla potilailla paikallinen anestesia suoritetaan ennen anestesian induktiota. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta anestesian induktiostrategiasta (sevofluraani + O2 + ilma tai propofoli + O2 + ilma). Kun tajunnan menetys tapahtuu (osoituksena on kaksispektriindeksin arvot välillä 40 ja 50), suoritetaan oraalinen tai nenän kuituoptinen intubaatio. Anestesian induktiostrategioiden hemodynaamiset vaikutukset arvioidaan mittaamalla keskimääräinen valtimopaine 4 ajankohdassa: ennen anestesian induktiota (T1: lähtötaso), anestesian induktion lopussa, kun riittävä sedaatiotaso, kaksispektriindeksin arvoilla 40-50 saavutettu (T2: sedaation vakaa tila); välittömästi endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen (T3: intubaatio); viisi minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T4: postintubaatio). Tutkimuksen toissijaisia ​​päätepisteitä ovat apnean ilmaantuvuus induktioprosessin aikana, joka diagnosoidaan hiilidioksidijäljen puuttumisena yli 10 sekuntia, induktiokomplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään laryngospasmin esiintymisenä, yskimisenä ja potilaan liikkumisena sekä intubaatioolosuhteet, määritelty johdon avaukseksi.

Keskustelu: Esittelemme tämän anestesiologisen tutkimuksen kehitysvaiheen. Kaikkiaan 40 potilasta on ilmoittautunut huhtikuusta 2009 lähtien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00100
        • Rekrytointi
        • Policlinico Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään kohdunkaulan selkärangan leikkaus;
  • Mies vai nainen;
  • Ikäraja 18-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kardiovaskulaarinen patologia;
  • Maksasairaus;
  • Munuaissairaus;
  • BMI >35;
  • Allergia kaikille anestesialääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
Lääke: anestesia: sevofluoraani
0,5 % sevofluoraania ilman kanssa
Active Comparator: sevofluoraani
Lääke: anestesia: sevofluoraani
0,5 % sevofluoraania ilman kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaikean valtimoverenpaineen episodi
Aikaikkuna: 0 minuutin kohdalla, 3 minuutin kuluttua, 5 minuutin kuluttua
0 minuutin kohdalla, 3 minuutin kuluttua, 5 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
apnean ilmaantuvuus ja kesto sekä induktiokomplikaatioiden, kuten laryngospasmin, yskän ja potilaan liikkumisen ilmaantuvuus kuituoptisen intuboinnin aikana.
Aikaikkuna: klo 0 minuuttia, klo 5 minuuttia
klo 0 minuuttia, klo 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Blade-runner

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa