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뇌 이완을 위한 Furosemide 대 위약

2013년 6월 27일 업데이트: John Bebawy, Northwestern University

푸로세마이드 대 위약이 만니톨을 투여받은 인간 피험자의 뇌 이완 및 유의한 혈관 내 용적 감소 발생률에 미치는 영향

증가된 뇌 부피는 수술 노출과 수술 부위에 대한 접근을 제한할 수 있기 때문에 종양에 대한 뇌 수술 중에 문제가 될 수 있습니다. 삼투성 이뇨제인 만니톨은 일반적으로 뇌 부피를 완화하기 위해 투여되며 때로는 만니톨만으로 충분하지 않은 경우 소량의 푸로세마이드를 추가합니다. 이 푸로세마이드를 추가하는 것이 실제로 뇌 부피를 줄이는 데 도움이 되는지 여부는 불확실하며, 푸로세마이드가 과도한 이뇨를 유발하여 탈수 및 부작용(예: 저혈압)을 유발할 수 있습니다. 우리의 목적은 특히 뇌 부피 감소 및/또는 탈수 유발과 관련하여 종양에 대한 뇌 수술 환경에서 푸로세마이드의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 가설: 만니톨에 푸로세마이드를 추가하면 만니톨 단독으로 볼 때보다 뇌종양 절제술을 위해 개두술을 받는 인간 피험자의 뇌 이완이 개선될 것입니다. 그러나, 만니톨과 푸로세마이드의 조합은 만니톨 단독으로 볼 때보다 더 유의한 혈관내 용적 고갈을 야기할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌 이완의 등급은 4점 척도입니다.

0 = 뇌경질 하에서 뇌가 매우 이완됨, 수용 가능

  1. = 뇌가 경막 아래 적절하게 이완됨, 허용 가능
  2. = 경막 아래에서 뇌가 약간 긴장됨, 수용 가능
  3. = 불룩한 경막 아래에서 뇌가 매우 긴장됨, 용납할 수 없음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • ASA PS I-III
    • 18세 이상
    • 원발성 또는 전이성 천막상부 뇌종양의 선택적 절제를 위한 제시

제외 기준:

  • • ASA PS IV 또는 V

    • 18세 미만
    • 심하게 상승된 ICP/임박한 뇌간 탈출로 인한 응급 수술
    • 모든 적응증에 대한 이뇨제 동시 사용
    • 천막하/후두와/소뇌 종양 절제술
    • 수술 전 심초음파로 측정한 수축력 제한이 있는 중등도/중증 심장 질환(EF < 30%)
    • 수술 전 연구에서 측정 및/또는 관찰된 중증 폐고혈압
    • 수술 전 스테로이드 사용(정기 투여 포함 6개월 이내)
    • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 푸로세마이드
푸로세마이드 0.3mg/kg
의약품: 푸로세마이드
푸로세마이드 0.3mg/kg
다른 이름들:
  • 라식스
위약 비교기: 위약
최대 5mL 식염수
의약품: 위약
위약(최대 5mL)
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막 개방 시 허용되는 뇌 이완 대 허용되지 않는 뇌 이완
기간: 과목별 듀라 오픈 직전

뇌 이완의 등급은 4점 척도입니다.

0 = 뇌경질 하에서 뇌가 매우 이완됨, 수용 가능

  1. = 뇌가 경막 아래 적절하게 이완됨, 허용 가능
  2. = 경막 아래에서 뇌가 약간 긴장됨, 수용 가능
  3. = 불룩한 경막 아래에서 뇌가 매우 긴장됨, 용납할 수 없음
과목별 듀라 오픈 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: John F Bebawy, MD, Northwestern University
  • 연구 책임자: Dhanesh K Gupta, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00016126

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