Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Furosemid vs. Placebo zur Gehirnentspannung

27. Juni 2013 aktualisiert von: John Bebawy, Northwestern University

Die Wirkung von Furosemid im Vergleich zu Placebo auf die Gehirnentspannung und das Auftreten einer signifikanten intravaskulären Volumenverarmung bei menschlichen Probanden, die Mannitol erhalten

Eine erhöhte Gehirnmasse kann während einer Gehirnoperation für Tumore problematisch sein, da sie die chirurgische Freilegung und den Zugang zur Operationsstelle einschränken kann. Mannit, ein osmotisches Diuretikum, wird üblicherweise verabreicht, um die Gehirnmasse zu lindern, und manchmal wird Furosemid in einer kleinen Dosis hinzugefügt, wenn Mannit allein nicht ausreicht. Es ist unklar, ob die Zugabe dieses Furosemids wirklich dazu beiträgt, die Gehirnmasse zu verringern, und es ist möglich, dass Furosemid eine zu starke Diurese verursacht, was zu Dehydration und deren Nebenwirkungen (z. B. niedriger Blutdruck) führt. Unser Ziel ist es zu untersuchen, welche Auswirkungen Furosemid im Rahmen von Gehirnoperationen bei Tumoren hat, insbesondere im Hinblick auf die Verringerung der Gehirnmasse und/oder die Austrocknung.

Studienhypothese: Die Zugabe von Furosemid zu Mannit führt zu einer verbesserten Gehirnentspannung bei menschlichen Probanden, die sich einer Kraniotomie zur Resektion eines Gehirntumors unterziehen, als dies bei Mannit allein der Fall ist. Die Kombination von Mannit und Furosemid führt jedoch auch zu einem signifikanteren intravaskulären Volumenverlust als bei Mannit allein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung der Gehirnentspannung erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala:

0 = Gehirn sehr entspannt unter Dura, akzeptabel

  1. = Gehirn ausreichend entspannt unter Dura, akzeptabel
  2. = Gehirn leicht angespannt unter Dura, akzeptabel
  3. = Gehirn sehr angespannt unter vorgewölbter Dura, nicht akzeptabel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    • ASA PS I-III
    • Alter 18 oder älter
    • Vorstellung zur elektiven Resektion von primären oder metastasierten supratentoriellen Hirntumoren

Ausschlusskriterien:

  • • ASA PS IV oder V

    • Alter unter 18
    • Notoperation wegen stark erhöhtem ICP/drohender Hirnstammhernie
    • Gleichzeitige Anwendung von Diuretika für jede Indikation
    • Infratentorielle/hintere Schädelgrube/zerebelläre Tumorresektion
    • Mittelschwere/schwere Herzerkrankung mit eingeschränkter Kontraktilität, gemessen durch präoperatives Echokardiogramm (EF < 30 %)
    • Schwere pulmonale Hypertonie, gemessen und/oder beobachtet durch präoperative Studien
    • Präoperative Anwendung von Steroiden (innerhalb von 6 Monaten, einschließlich solcher mit Dauerdosen)
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Furosemid
Furosemid 0,3 mg/kg
Arzneimittel: Furosemid
Furosemid 0,3 mg/kg
Andere Namen:
  • Lasix
Placebo-Komparator: Placebo
Bis zu 5 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Placebo (bis zu 5 ml)
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptable vs. inakzeptable Gehirnentspannung bei Duralöffnung
Zeitfenster: kurz vor der Dauereröffnung für jedes Thema

Die Bewertung der Gehirnentspannung erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala:

0 = Gehirn sehr entspannt unter Dura, akzeptabel

  1. = Gehirn ausreichend entspannt unter Dura, akzeptabel
  2. = Gehirn leicht angespannt unter Dura, akzeptabel
  3. = Gehirn sehr angespannt unter vorgewölbter Dura, nicht akzeptabel
kurz vor der Dauereröffnung für jedes Thema

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: John F Bebawy, MD, Northwestern University
  • Studienleiter: Dhanesh K Gupta, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00016126

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Austrocknung

Klinische Studien zur Furosemid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren