Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid vs placebo til hjerneafslapning

27. juni 2013 opdateret af: John Bebawy, Northwestern University

Virkningen af ​​furosemid versus placebo på hjerneafslapning og forekomst af signifikant intravaskulær volumendepletion hos mennesker, der får mannitol

Øget hjernemasse kan være problematisk under hjernekirurgi for tumorer, fordi det kan begrænse kirurgisk eksponering og adgang til operationsstedet. Mannitol, et osmotisk diuretikum, gives almindeligvis for at lindre hjernemasse, og nogle gange tilsættes furosemid i en lille dosis, hvis mannitol alene er utilstrækkeligt. Det er uklart, om tilsætning af dette furosemid virkelig hjælper med at mindske hjernemassen, og det er muligt, at furosemid kan forårsage for meget diurese, hvilket fører til dehydrering og dets bivirkninger (f.eks. lavt blodtryk). Vores formål er at undersøge, hvad virkningerne af furosemid er i forbindelse med hjernekirurgi for tumorer, specifikt med hensyn til at mindske hjernemassen og/eller forårsage dehydrering.

Undersøgelseshypotese: Tilsætning af furosemid til mannitol vil resultere i forbedret hjerneafslapning hos mennesker, der gennemgår kraniotomi til hjernetumorresektion, end hvad der ses med mannitol alene. Kombinationen af ​​mannitol og furosemid vil dog også føre til mere signifikant intravaskulær volumenudtømning end den, der ses med mannitol alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedømmelse af hjerneafslapning vil være på en 4-punkts skala:

0 = hjerne meget afslappet under dura, acceptabel

  1. = hjerne tilstrækkeligt afslappet under dura, acceptabel
  2. = hjerne let anspændt under dura, acceptabel
  3. = hjerne meget spændt under svulmende dura, uacceptabelt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter:

    • ASA PS I-III
    • Alder 18 eller ældre
    • Præsenterer til elektiv resektion af primær eller metastatisk supratentorial hjernetumor(er)

Ekskluderingskriterier:

  • • ASA PS IV eller V

    • Alder under 18
    • Akut operation på grund af stærkt forhøjet ICP/forestående hjernestammeprolaps
    • Samtidig brug af diuretika til enhver indikation
    • Infratentorial/posterior fossa/cerebellar tumorresektion
    • Moderat/svær hjertesygdom med begrænsning i kontraktilitet målt ved præoperativt ekkokardiogram (EF < 30 %)
    • Alvorlig pulmonal hypertension målt og/eller observeret ved præoperative undersøgelser
    • Præoperativ brug af steroider (inden for 6 måneder, inklusive dem på stående doser)
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Furosemid
Furosemid 0,3 mg/kg
Medicin: Furosemid
Furosemid 0,3 mg/kg
Andre navne:
  • Lasix
Placebo komparator: Placebo
Op til 5 ml saltvand
Medicin: Placebo
Placebo (op til 5 ml)
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel vs. uacceptabel hjerneafslapning ved dural åbning
Tidsramme: lige før dural åbning for hvert emne

Bedømmelse af hjerneafslapning vil være på en 4-punkts skala:

0 = hjerne meget afslappet under dura, acceptabel

  1. = hjerne tilstrækkeligt afslappet under dura, acceptabel
  2. = hjerne let anspændt under dura, acceptabel
  3. = hjerne meget spændt under svulmende dura, uacceptabelt
lige før dural åbning for hvert emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John F Bebawy, MD, Northwestern University
  • Studieleder: Dhanesh K Gupta, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00016126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Furosemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner