낫적혈구병의 염증을 줄이기 위한 항산화 요법
연구 개요
상세 설명
낫적혈구병이 있는 사람은 낫적혈구병이 없는 사람보다 염증(부상이나 자극에 대한 신체 조직의 반응)이 더 많습니다. 이 염증은 염증으로 인해 혈액에서 볼 수 있는 다른 변화(예: 혈소판 및 기타 세포의 변화)뿐만 아니라 C 반응성 단백질이라는 단백질의 수치를 확인하여 혈액에서 측정할 수 있습니다. 낫 관련 합병증(예: 통증 또는 급성 흉부 증후군) 동안에는 염증이 훨씬 더 많이 발생합니다. 겸상적혈구병 환자의 염증이 항산화 화합물을 사용하여 감소될 수 있는지 테스트하고자 합니다.
산화 방지제는 우리 세포의 자유 라디칼로 인해 발생하는 산화 스트레스의 영향을 상쇄할 수 있는 영양소(특정 비타민, 미네랄 및 효소)입니다. 자유 라디칼의 형성은 정상적인 세포 과정이지만 통제되지 않은 산화 스트레스는 우리에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 그러한 해로운 문제 중 하나는 염증입니다.
우리는 항산화제가 염증과 관련된 일부 상태에 도움이 된다는 것을 다른 연구에서 알고 있습니다. 이 연구에서 테스트 중인 항산화제는 알파-리포산과 아세틸-L-카르니틴의 조합으로, 둘 다 우리가 먹는 많은 음식의 자연적인 부분이며 음식에서 에너지를 만들기 위해 세포가 필요로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병의 입증된 진단, 동형접합 낫병 또는 Hb S 베타 제로 지중해빈혈 유전자형
- 입장 연령은 14세 이상입니다. 알파-리포산과 아세틸-L-카르니틴 복합 정제는 현재 더 적은 용량으로 제공되지 않기 때문에 더 어린 아이들은 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 혼합 적혈구 수혈
- 염증에 기여할 수 있는 공존하는 질병. 여기에는 만성 간염, 루푸스, 관절염, 염증성 장 질환, 만성 골수염 및 기타 유사한 상태가 포함됩니다.
- 지난 4주 동안 병원 방문을 요하는 급성 낫적혈구 관련 증상
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 여성
- 다른 임상시험 약물 또는 장치 연구에 적극적으로 참여
- 1차 혈액 전문의의 권고에 따라 연구 과정 중에 수산화요소 또는 정기적인 수혈 요법을 시작한 참가자는 추가 참가 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알파-리포산 및 아세틸-L-카르니틴
알파-리포산 및 아세틸-L-카르니틴 1400mg 정제를 6개월 동안 하루에 두 번.
|
보고할 사항 없음
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
6개월 동안 하루에 두 번 1400mg 위약 정제.
|
보고할 사항 없음
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C 반응성 단백질
기간: 6 개월
|
C-반응성 단백질(CRP)은 임상 실험실에서 측정되었습니다.
혈청 CRP의 양을 측정하는 것은 염증 상태를 인식하는 데 도움이 됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elliott Vichinsky, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- 연구 의자: Bruce N. Ames, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- 연구 책임자: Ashutosh Lal, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-003
- 1R21AT004493-01 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .