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미취학 아동의 헬멧 사용이 미치는 영향

2017년 2월 7일 업데이트: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana

인디애나주 북동부의 저소득 가정에서 미취학 아동의 헬멧 사용이 미치는 영향

  • 헬멧 교육과 헬멧 무상 배포가 헬멧 무상 배포 없이 헬멧 교육을 받는 아동에 비해 저소득 가정의 미취학 아동의 헬멧 사용을 유의하게 증가시킬 것인지에 대한 가설 검증;
  • 미취학 아동의 헬멧 사용자가 헬멧을 사용하지 않는 사용자에 비해 머리와 안면 부상을 크게 줄일 수 있는지 가설을 테스트하기 위해

연구 개요

상세 설명

현재 문헌 검토에 따르면 특히 저소득 가정의 미취학 아동의 머리 및 안면 부상에 대한 부상 예방/감소에 헬멧 홍보 및 착용의 효과를 나타내는 명확한 전향적 연구 연구가 없음을 보여줍니다.

지역사회에서 이러한 아동의 부상 문제의 규모와 심각성은 높을 수 있습니다. 응급실에서 치료하지 않는 많은 부상이 발생할 수 있습니다. 얼굴에 경미한 부상이 발생하더라도 바람직하지 않습니다. 자전거 뿐만 아니라 세발자전거, 스쿠터, 롤러스케이트/롤러블레이드 등의 승차장난감(차량)을 이용하여 넘어지기 쉽고 부상을 입기 쉬운 시기입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

609

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46802
        • Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CANI(Community Action of Northeast Indiana) 헤드 스타트 ​​프로그램에 등록된 3~5세 어린이 및 그 형제자매
  • 아이는 자전거를 타거나 타기 위한 장난감을 가지고 있어야 합니다.
  • 아동의 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 2세 미만 또는 5세 이상
  • 자전거나 탈 수 있는 놀이기구가 없는 3~5세 어린이
  • 아동의 간병인은 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헬멧과 헬멧 교육
각 참가자 미취학 아동은 미국 일리노이 주 란툴 소재의 Bell Sports Inc.에서 제조한 자전거 벨 헬멧을 무료로 받았습니다. 또한 모든 참여 아동과 보호자를 대상으로 자전거 타기 규칙과 올바른 헬멧 사용의 중요성에 대한 비디오와 헬멧 착용 여부에 관계없이 교실에서 멜론 낙하 시연으로 구성된 교실 자전거 헬멧 교육을 참가자와 보호자에게 제공했습니다.
각 팔 아래에 설명된 대로
다른 이름들:
  • 벨 자전거 헬멧
활성 비교기: 헬멧 교육
각 아동은 자전거 벨 헬멧을 받지 못했으나 아동과 보호자에게는 위와 같이 자전거 헬멧 교육 패키지를 제공하였다.
각 팔 아래에 설명된 대로
다른 이름들:
  • 자전거 헬멧 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헬멧 착용 참가자 비율
기간: 기준선(설문 조사 1) 및 5개월(설문 조사 2)
기준선(설문 조사 1) 및 5개월(설문 조사 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헬멧 착용자의 헬멧 착용 상태에 따른 두부 및 안면 손상 발생률
기간: 5 개월
보고된 헬멧 착용 상태별 부상자 수
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
  • 수석 연구원: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Parkview - 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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