Impacto do uso de capacete em crianças em idade pré-escolar
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
O impacto do uso de capacete em crianças pré-escolares de famílias de baixa renda no nordeste de Indiana
- Testar a hipótese se o fornecimento de educação e distribuição gratuita de capacete aumentará significativamente o uso de capacete em crianças pré-escolares de famílias de baixa renda em comparação com as crianças que recebem educação sobre uso de capacete sem distribuição gratuita de capacete;
- Testar a hipótese se os usuários de capacete em crianças em idade pré-escolar reduzirão significativamente os ferimentos na cabeça e no rosto em comparação com aqueles que não usam capacete
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revisão da literatura atual mostra que não houve estudos de pesquisa prospectivos definitivos que indiquem a eficácia da promoção e uso de capacete na prevenção/redução de lesões, principalmente na cabeça e lesões faciais entre crianças em idade pré-escolar de famílias de baixa renda.
A magnitude e a gravidade do problema de lesões nessas crianças na comunidade podem ser altas. Podem ocorrer muitas lesões que não são tratadas nos departamentos de emergência. Mesmo a ocorrência de uma pequena lesão no rosto é indesejável. Estas idades são períodos de aprendizagem para andar, são passíveis de quedas e propensas a lesões pelo uso, não só de bicicletas, mas também de triciclos, patinetes, patins/patins e outros brinquedos de montar (veículos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
609
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos de idade e seus irmãos, registrados no Programa Head Start da Ação Comunitária do Nordeste de Indiana (CANI)
- A criança deve possuir uma bicicleta ou um brinquedo de montar para andar
- O cuidador da criança fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Idade inferior a dois anos ou superior a 5 anos
- Crianças de 3 a 5 anos que não possuem bicicleta ou brinquedo para montar
- O cuidador da criança não fala inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Capacete e educação de capacete
Cada criança pré-escolar participante recebeu gratuitamente um capacete de bicicleta Bell, fabricado pela Bell Sports Inc., Rantoul IL, EUA.
Além disso, foi fornecida educação em sala de aula sobre capacete de bicicleta a todas as crianças participantes e seus cuidadores, consistindo em um vídeo sobre as regras do ciclismo e a importância do uso adequado do capacete e uma demonstração de queda de melão em sala de aula com e sem capacete para os participantes e seus cuidadores.
|
Conforme descrito sob o respectivo braço
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Capacete educacional
Cada criança não recebeu um capacete de bicicleta Bell, mas a criança e seu cuidador receberam um pacote educacional de capacete de bicicleta como acima.
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Conforme descrito sob o respectivo braço
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de participantes usando capacete
Prazo: Linha de base (Pesquisa 1) e 5 meses (Pesquisa 2)
|
Linha de base (Pesquisa 1) e 5 meses (Pesquisa 2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Incidência de Lesões na Cabeça e Facial por Estado de Uso de Capacete em Proprietários de Capacete
Prazo: 5 meses
|
Número de lesões por status de uso de capacete conforme relatado
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Investigador principal: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parkview - 001
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