Wpływ używania kasku na dzieci w wieku przedszkolnym
7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
Wpływ używania kasku na dzieci w wieku przedszkolnym z rodzin o niskich dochodach w północno-wschodniej Indianie
- Aby przetestować hipotezę, czy zapewnienie edukacji w zakresie kasków i bezpłatnej dystrybucji kasków znacznie zwiększy użycie kasków przez dzieci w wieku przedszkolnym z rodzin o niskich dochodach w porównaniu z dziećmi otrzymującymi edukację w zakresie kasków bez bezpłatnej dystrybucji kasków;
- Aby przetestować hipotezę, czy użytkownicy kasków u dzieci w wieku przedszkolnym znacznie zmniejszą urazy głowy i twarzy w porównaniu z użytkownikami bez kasku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bieżący przegląd literatury pokazuje, że nie było jednoznacznych badań prospektywnych, które wskazywałyby na skuteczność promocji i noszenia kasku w zapobieganiu/redukcji urazów, szczególnie urazów głowy i twarzy wśród dzieci w wieku przedszkolnym z rodzin o niskich dochodach.
Skala i powaga problemu urazów u tych dzieci w społeczności może być wysoka. Może wystąpić wiele urazów, które nie są leczone na oddziałach ratunkowych. Nawet wystąpienie niewielkiego urazu twarzy jest niepożądane. Te grupy wiekowe to okresy nauki jazdy, są podatne na upadki i urazy podczas korzystania nie tylko z rowerów, ale także trójkołowców, hulajnóg, rolek/łyżworolek i innych zabawek (pojazdów) do jazdy konnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
609
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-5 lat i ich rodzeństwo, zarejestrowane w programie Head Start Community Action of Northeast Indiana (CANI)
- Dziecko musi posiadać rower lub zabawkę do jazdy konnej
- Opiekun dziecka mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej dwóch lub więcej niż 5 lat
- Dzieci w wieku 3-5 lat, które nie mają roweru ani zabawki do jeżdżenia
- Opiekun dziecka nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie kasków i kasków
Każde dziecko w wieku przedszkolnym uczestniczące w konkursie otrzymało bezpłatnie kask rowerowy Bell, wyprodukowany przez firmę Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA.
Ponadto wszystkim uczestniczącym dzieciom i ich opiekunom zapewniono lekcję edukacji w zakresie kasków rowerowych, która obejmowała film o zasadach jazdy na rowerze i znaczeniu prawidłowego użytkowania kasku oraz pokaz spadania melona w klasie z kaskiem i bez dla uczestników i ich opiekunów.
|
Jak opisano pod odpowiednim ramieniem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja w kasku
Każde dziecko nie otrzymało kasku rowerowego Bell, ale dziecko i jego opiekun otrzymali pakiet edukacyjny dotyczący kasku rowerowego jak wyżej.
|
Jak opisano pod odpowiednim ramieniem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników noszących kaski
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ankieta 1) i 5 miesięcy (ankieta 2)
|
Wartość wyjściowa (ankieta 1) i 5 miesięcy (ankieta 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów głowy i twarzy według statusu noszenia kasku wśród właścicieli kasków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zgłoszona liczba obrażeń według statusu noszenia kasku
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Główny śledczy: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parkview - 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .