Auswirkungen der Helmnutzung bei Vorschulkindern
7. Februar 2017 aktualisiert von: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
Die Auswirkungen des Helmgebrauchs bei Vorschulkindern aus Familien mit niedrigem Einkommen im Nordosten von Indiana
- Um die Hypothese zu testen, ob die Bereitstellung von Helmerziehung und kostenloser Helmverteilung die Helmnutzung bei Vorschulkindern aus Familien mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu Kindern, die Helmerziehung ohne kostenlose Helmverteilung erhalten, deutlich erhöht;
- Um die Hypothese zu testen, ob Helmträger bei Vorschulkindern Kopf- und Gesichtsverletzungen im Vergleich zu Nicht-Helmträgern deutlich reduzieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Literaturrecherche zeigt, dass es keine eindeutigen prospektiven Forschungsstudien gibt, die die Wirksamkeit der Förderung und des Tragens von Helmen bei der Prävention/Reduktion von Verletzungen, insbesondere bei Kopf- und Gesichtsverletzungen, bei Vorschulkindern aus Familien mit niedrigem Einkommen belegen.
Das Ausmaß und die Schwere des Verletzungsproblems bei diesen Kindern in der Gemeinde könnten hoch sein. Es können viele Verletzungen auftreten, die in der Notaufnahme nicht behandelt werden. Schon das Auftreten einer geringfügigen Verletzung im Gesicht ist unerwünscht. In diesem Alter lernt man das Reiten, es besteht Sturzgefahr und es besteht Verletzungsgefahr, wenn man nicht nur Fahrräder, sondern auch Dreiräder, Roller, Rollschuhe/Inlineskates und andere Fahrspielzeuge (Fahrzeuge) benutzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
609
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3- bis 5-Jährige und ihre Geschwister, registriert beim Community Action of Northeast Indiana (CANI) Head Start Program
- Zum Fahren muss das Kind über ein Fahrrad oder ein Reitspielzeug verfügen
- Die Betreuungsperson des Kindes spricht Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Alter unter zwei oder über 5 Jahren
- 3-5 Jahre alte Kinder, die kein Fahrrad oder Reitspielzeug zum Fahren besitzen
- Die Betreuungsperson des Kindes spricht weder Englisch noch Spanisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Helm und Helmausbildung
Jedes teilnehmende Vorschulkind erhielt einen kostenlosen Fahrradhelm von Bell, hergestellt von Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA.
Darüber hinaus wurde allen teilnehmenden Kindern und ihren Betreuern eine Fahrradhelmschulung im Klassenzimmer angeboten, die aus einem Video über die Regeln des Radfahrens und der Bedeutung der richtigen Helmnutzung sowie einer Demonstration des Melonenabwurfs mit und ohne Helm für die Teilnehmer und ihre Betreuer im Klassenzimmer bestand.
|
Wie unter dem jeweiligen Arm beschrieben
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Helmausbildung
Nicht jedes Kind erhielt einen Bell-Fahrradhelm, aber das Kind und seine/ihre Betreuungsperson erhielten das Fahrradhelm-Schulungspaket wie oben beschrieben.
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Wie unter dem jeweiligen Arm beschrieben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Helm tragen
Zeitfenster: Ausgangswert (Umfrage 1) und 5 Monate (Umfrage 2)
|
Ausgangswert (Umfrage 1) und 5 Monate (Umfrage 2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate von Kopf- und Gesichtsverletzungen nach Helmtragestatus bei Helmbesitzern
Zeitfenster: 5 Monate
|
Anzahl der Verletzungen nach Helmtragestatus, wie gemeldet
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Hauptermittler: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parkview - 001
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