Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hjelmbrug hos førskolebørn

7. februar 2017 opdateret af: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana

Virkningen af ​​hjelmbrug hos førskolebørn fra lavindkomstfamilier i det nordøstlige Indiana

  • At teste hypotesen, om udbud af hjelmundervisning og gratis hjelmuddeling vil øge hjelmbrugen væsentligt hos førskolebørn i lavindkomstfamilier sammenlignet med de børn, der modtager hjelmundervisning uden gratis hjelmuddeling;
  • For at teste hypotesen om hjelmbrugere i førskolebørn vil reducere hoved- og ansigtsskader signifikant sammenlignet med de ikke-hjelmebrugere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuel litteraturgennemgang viser, at der ikke var nogen sikre prospektive forskningsundersøgelser, der indikerer effektiviteten af ​​hjelmfremme og brug af hjelm til forebyggelse/reduktion af skader, især hoved- og ansigtsskader blandt førskolebørn i lavindkomstfamilier.

Omfanget og alvoren af ​​skadesproblemet hos disse børn i samfundet kan være høj. Der kan opstå mange skader, som ikke behandles på akutmodtagelserne. Selv forekomsten af ​​en mindre skade i ansigtet er uønsket. Disse aldre er læringsperioder for at køre, er tilbøjelige til at falde og er tilbøjelige til at komme til skade ved at bruge ikke kun cykler, men også trehjulede cykler, scootere, rulleskøjter/rulleblade og andet ridelegetøj (køretøjer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

609

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46802
        • Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3-5-årige og deres søskende, registreret på Community Action of Northeast Indiana (CANI) Head Start Program
  • Barnet skal have en cykel eller et ridelegetøj for at køre
  • Barnets omsorgsperson taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under to eller ældre end 5-årige
  • 3-5 årige børn, der ikke ejer en cykel eller et ridelegetøj at ride på
  • Barnets omsorgsperson taler ikke engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjelm og hjelm uddannelse
Hvert deltagende førskolebarn modtog en gratis cykel Bell-hjelm, fremstillet af Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA. Derudover blev der givet undervisning i cykelhjelm i klasseværelset til alle deltagerbørn og deres omsorgspersoner, bestående af en video om regler for cykling og vigtigheden af ​​korrekt hjelmbrug og en klasseværelses melon-drop-demonstration med og uden hjelm til deltagere og deres pårørende.
Andet: Cykelhjelm fra Bell Sports Inc.
Som beskrevet under den respektive arm
Andre navne:
  • Bell cykelhjelme
Aktiv komparator: Hjelm uddannelse
Hvert barn modtog ikke en cykelhjelm, men barnet og hans/hendes omsorgsperson fik en cykelhjelmundervisningspakke som ovenfor.
Andet: Kun cykelhjelm uddannelse
Som beskrevet under den respektive arm
Andre navne:
  • Cykelhjelm uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der bærer hjelm
Tidsramme: Baseline (Survey 1) og 5 måneder (Survey 2)
Baseline (Survey 1) og 5 måneder (Survey 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hoved- og ansigtsskader efter hjelmbrugsstatus hos hjelmejere
Tidsramme: 5 måneder
Antal skader efter hjelmbrugt status som rapporteret
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parkview Hospital, Indiana

Efterforskere

  • Studieleder: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
  • Ledende efterforsker: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2010

Først opslået (Skøn)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parkview - 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner