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Impacto del uso del casco en niños en edad preescolar

7 de febrero de 2017 actualizado por: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana

El impacto del uso de cascos en niños en edad preescolar de familias de bajos ingresos en el noreste de Indiana

  • Probar la hipótesis de si la provisión de educación sobre el uso del casco y la distribución gratuita de cascos aumentará significativamente el uso del casco en niños en edad preescolar de familias de bajos ingresos en comparación con los niños que reciben educación sobre el uso del casco sin distribución gratuita del casco;
  • Probar la hipótesis de si los niños en edad preescolar que usan casco reducirán significativamente las lesiones en la cabeza y la cara en comparación con los que no usan casco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La revisión de la literatura actual muestra que no hubo estudios de investigación prospectivos definidos que indiquen la efectividad de la promoción y el uso del casco en la prevención/reducción de lesiones, particularmente en la cabeza y las lesiones faciales entre los niños en edad preescolar de familias de bajos ingresos.

La magnitud y gravedad del problema de lesiones en estos niños de la comunidad podría ser alta. Pueden ocurrir muchas lesiones que no se tratan en los departamentos de emergencia. Incluso la ocurrencia de una lesión menor en la cara es indeseable. Estas edades son períodos de aprendizaje para andar en bicicleta, son propensos a caerse y son propensos a lesiones al usar, no solo bicicletas, sino también triciclos, scooters, patines de ruedas/patines y otros juguetes para montar (vehículos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

609

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46802
        • Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 5 años y sus hermanos, registrados en el Programa Head Start de Community Action of Northeast Indiana (CANI)
  • El niño debe poseer una bicicleta o un juguete de montar para montar
  • El cuidador del niño habla inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de dos años o mayor de 5 años
  • Niños de 3 a 5 años que no tienen una bicicleta o un juguete para montar
  • El cuidador del niño no habla inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación casco y casco
Cada niño en edad preescolar participante recibió un casco Bell de bicicleta gratis, fabricado por Bell Sports Inc., Rantoul IL, EE. UU. Además, se brindó educación sobre el uso de cascos de bicicleta en el salón de clases a todos los niños participantes y sus cuidadores, que consistió en un video sobre las reglas de andar en bicicleta y la importancia del uso adecuado del casco y una demostración en el salón de clases de caída de melón con y sin casco para los participantes y sus cuidadores.
Otro: Casco de bicicleta de Bell Sports Inc.
Como se describe bajo el brazo respectivo
Otros nombres:
  • Cascos de bicicleta campana
Comparador activo: Educación casco
Cada niño no recibió un casco de bicicleta Bell, pero el niño y su cuidador recibieron el paquete educativo sobre casco de bicicleta como se indicó anteriormente.
Otro: Solo educación sobre el uso del casco de bicicleta
Como se describe bajo el brazo respectivo
Otros nombres:
  • Educación sobre el uso del casco de bicicleta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que usan casco
Periodo de tiempo: Línea de base (Encuesta 1) y 5 meses (Encuesta 2)
Línea de base (Encuesta 1) y 5 meses (Encuesta 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de lesiones en la cabeza y la cara por estado de uso del casco en propietarios de cascos
Periodo de tiempo: 5 meses
Número de lesiones por estado de uso del casco según lo informado
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Parkview Hospital, Indiana

Investigadores

  • Director de estudio: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
  • Investigador principal: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Parkview - 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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