Влияние использования шлема на детей дошкольного возраста
7 февраля 2017 г. обновлено: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
Влияние использования шлема на детей дошкольного возраста из малообеспеченных семей в северо-восточной Индиане
- Проверить гипотезу о том, значительно ли увеличится использование шлемов детьми дошкольного возраста из малообеспеченных семей по сравнению с теми детьми, которые проходят обучение по использованию шлемов без бесплатной раздачи шлемов;
- Проверить гипотезу о том, что дети дошкольного возраста, использующие шлем, значительно уменьшат травмы головы и лица по сравнению с теми, кто не носит шлем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий обзор литературы показывает, что не было определенных проспективных исследований, которые указывали бы на эффективность рекламы и ношения шлема в предотвращении/снижении травм, особенно травм головы и лица среди детей дошкольного возраста из семей с низким доходом.
Масштабы и серьезность проблемы травм у этих детей в сообществе могут быть высокими. Могут возникнуть многие травмы, которые не лечат в отделениях неотложной помощи. Нежелательно даже возникновение незначительной травмы лица. В этом возрасте дети учатся ездить верхом, склонны к падению и травмам при использовании не только велосипедов, но и трехколесных велосипедов, самокатов, роликовых коньков/роликовых коньков и других игрушек (транспортных средств) для верховой езды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
609
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5 лет, их братья и сестры, зарегистрированные в программе Head Start Community Action of Northeast Indiana (CANI)
- У ребенка должен быть велосипед или игрушка для верховой езды.
- Опекун ребенка говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Возраст младше двух или старше 5 лет
- Дети 3-5 лет, у которых нет велосипеда или игрушки для верховой езды
- Опекун ребенка не говорит по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение шлемам и шлемам
Каждый участник дошкольного возраста бесплатно получил велосипедный шлем Bell производства Bell Sports Inc., Рантул, Иллинойс, США.
Кроме того, всем участвующим детям и их опекунам было предоставлено обучение использованию велосипедных шлемов в классе, состоящее из видеоролика о правилах езды на велосипеде и важности правильного использования шлема, а также демонстрации участникам и их опекунам падения дыни в шлеме и без него для участников и их опекунов.
|
Как описано под соответствующей рукой
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Образование в шлеме
Каждый ребенок не получил велосипедный шлем Bell, но ребенку и его/ее опекуну был предоставлен образовательный комплект велосипедного шлема, как указано выше.
|
Как описано под соответствующей рукой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников в шлемах
Временное ограничение: Исходный уровень (опрос 1) и 5 месяцев (опрос 2)
|
Исходный уровень (опрос 1) и 5 месяцев (опрос 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости травмами головы и лица в зависимости от статуса ношения шлема среди владельцев шлемов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Количество травм в зависимости от статуса ношения шлема согласно сообщениям
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Главный следователь: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkview - 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .