Impatto dell'uso del casco nei bambini in età prescolare
7 febbraio 2017 aggiornato da: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
L'impatto dell'uso del casco nei bambini in età prescolare provenienti da famiglie a basso reddito nell'Indiana nord-orientale
- Per verificare l'ipotesi se la fornitura di educazione al casco e la distribuzione gratuita del casco aumenteranno in modo significativo l'uso del casco nei bambini in età prescolare di famiglie a basso reddito rispetto a quei bambini che ricevono l'educazione al casco senza distribuzione gratuita del casco;
- Per verificare l'ipotesi se gli utenti del casco nei bambini in età prescolare ridurranno significativamente le lesioni alla testa e al viso rispetto a coloro che non utilizzano il casco
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale revisione della letteratura mostra che non ci sono stati studi di ricerca prospettici definiti che indichino l'efficacia della promozione e dell'uso del casco nella prevenzione/riduzione degli infortuni, in particolare per le lesioni alla testa e al viso tra i bambini in età prescolare di famiglie a basso reddito.
L'entità e la gravità del problema degli infortuni in questi bambini della comunità potrebbero essere elevate. Possono verificarsi molte lesioni che non vengono curate nei reparti di emergenza. Anche il verificarsi di un lieve infortunio al viso è indesiderabile. Queste età sono periodi di apprendimento per guidare, sono soggetti a cadute e sono soggetti a lesioni utilizzando, non solo biciclette ma anche tricicli, scooter, pattini a rotelle/pattini a rotelle e altri giocattoli da equitazione (veicoli).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
609
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni e i loro fratelli, iscritti al programma Head Start di Community Action of Northeast Indiana (CANI)
- Il bambino deve possedere una bicicletta o un giocattolo da equitazione per guidare
- L'assistente del bambino parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a due o superiore a 5 anni
- Bambini di 3-5 anni che non possiedono una bicicletta o un giocattolo da guidare
- La badante del bambino non parla inglese o spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione al casco e al casco
Ogni bambino in età prescolare partecipante ha ricevuto in omaggio un casco da bicicletta Bell, prodotto da Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA.
Inoltre, a tutti i bambini partecipanti e ai loro caregiver è stata fornita un'educazione sul casco da bicicletta in classe, consistente in un video sulle regole della bicicletta e sull'importanza di un uso corretto del casco e una dimostrazione di lancio di melone in classe con e senza casco per i partecipanti e i loro caregiver.
|
Come descritto sotto il rispettivo braccio
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Educazione al casco
Ogni bambino non ha ricevuto un casco da bicicletta Bell, ma il bambino e il suo caregiver hanno ricevuto un pacchetto educativo sul casco da bicicletta come sopra.
|
Come descritto sotto il rispettivo braccio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che indossano il casco
Lasso di tempo: Baseline (Sondaggio 1) e 5 mesi (Sondaggio 2)
|
Baseline (Sondaggio 1) e 5 mesi (Sondaggio 2)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di incidenza di lesioni alla testa e al viso in base allo stato di utilizzo del casco nei proprietari del casco
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Numero di infortuni in base allo stato di utilizzo del casco come riportato
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Investigatore principale: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parkview - 001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .