Impact du port du casque chez les enfants d'âge préscolaire
7 février 2017 mis à jour par: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
L'impact du port du casque chez les enfants d'âge préscolaire issus de familles à faible revenu du nord-est de l'Indiana
- Tester l'hypothèse selon laquelle l'éducation au casque et la distribution gratuite du casque augmenteront de manière significative l'utilisation du casque chez les enfants d'âge préscolaire des familles à faible revenu par rapport aux enfants recevant une éducation au casque sans distribution gratuite du casque ;
- Tester l'hypothèse selon laquelle les utilisateurs de casques chez les enfants d'âge préscolaire réduiront considérablement les blessures à la tête et au visage par rapport aux non-utilisateurs de casques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse documentaire actuelle montre qu'aucune étude de recherche prospective précise n'indique l'efficacité de la promotion et du port du casque dans la prévention/réduction des blessures, en particulier les blessures à la tête et au visage chez les enfants d'âge préscolaire de familles à faible revenu.
L'ampleur et la gravité du problème des blessures chez ces enfants de la communauté pourraient être élevées. De nombreuses blessures peuvent survenir et ne sont pas traitées dans les services d'urgence. Même la survenue d'une blessure mineure au visage n'est pas souhaitable. Ces âges sont des périodes d'apprentissage de l'équitation, sont susceptibles de chuter et sont sujets aux blessures en utilisant non seulement des vélos mais aussi des tricycles, des scooters, des patins à roulettes/patins à roulettes et d'autres jouets d'équitation (véhicules).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
609
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 3 à 5 ans et leurs frères et sœurs, inscrits au programme Head Start de Community Action of Northeast Indiana (CANI)
- L'enfant doit posséder un vélo ou un jouet d'équitation pour monter
- La personne qui s'occupe de l'enfant parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Moins de deux ans ou plus de 5 ans
- Enfants de 3 à 5 ans qui ne possèdent pas de vélo ou de jouet à monter
- La personne qui s'occupe de l'enfant ne parle ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation au casque et au casque
Chaque enfant d'âge préscolaire participant a reçu un casque de vélo Bell gratuit, fabriqué par Bell Sports Inc., Rantoul IL, États-Unis.
De plus, une formation en classe sur le casque de vélo a été dispensée à tous les enfants participants et à leurs soignants, consistant en une vidéo sur les règles du vélo et l'importance du bon port du casque et une démonstration de chute de melon en classe avec et sans casque pour les participants et leurs soignants.
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Comme décrit sous le bras respectif
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation au casque
Chaque enfant n'a pas reçu de casque de vélo Bell, mais l'enfant et son soignant ont reçu une trousse d'éducation sur le casque de vélo comme ci-dessus.
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Comme décrit sous le bras respectif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants portant un casque
Délai: Baseline (Sondage 1) et 5 mois (Sondage 2)
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Baseline (Sondage 1) et 5 mois (Sondage 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des blessures à la tête et au visage selon le statut de port du casque chez les propriétaires de casque
Délai: 5 mois
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Nombre de blessures selon le statut de port du casque tel que rapporté
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Chercheur principal: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parkview - 001
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