Kypärän käytön vaikutus esikouluikäisille lapsille
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana
Kypärän käytön vaikutus pienituloisten perheiden esikouluikäisille lapsille Koillis-Indianassa
- Testaa hypoteesia, lisääkö kypäräopetuksen ja ilmaisen kypäräjakelun tarjoaminen merkittävästi vähävaraisten perheiden esikouluikäisten lasten kypärän käyttöä verrattuna niihin lapsiin, jotka saavat kypäräopetuksen ilman ilmaista kypäräjakelua;
- Testaa hypoteesia, vähentävätkö kypärän käyttäjät esikouluikäisillä merkittävästi pää- ja kasvovammoja verrattuna niihin, jotka eivät käytä kypärää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kirjallisuuskatsaus osoittaa, että varmoja prospektiivisia tutkimuksia, jotka osoittaisivat kypärän edistämisen ja käytön tehokkuuden vammojen ehkäisyssä/vähentämisessä erityisesti pää- ja kasvovammojen osalta pienituloisten perheiden esikouluikäisillä lapsilla, ei ollut olemassa.
Näiden lasten vammaongelman laajuus ja vakavuus yhteisössä voi olla suuri. Voi tapahtua monia vammoja, joita ei hoideta ensiapuosastoilla. Pienenkin vamman sattuminen kasvoihin ei ole toivottavaa. Nämä iät ovat ajamisen oppimisjaksoja, ovat alttiita kaatumaan ja ovat alttiita vammoille, kun käytetään polkupyörien lisäksi kolmipyöriä, skoottereita, rullaluistimia/rullaluistimia ja muita ajoleluja (ajoneuvoja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
609
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5-vuotiaat ja heidän sisaruksensa, jotka on rekisteröity Community Action of Northeast Indiana (CANI) Head Start -ohjelmaan
- Lapsella tulee olla polkupyörä tai ajolelu
- Lapsen hoitaja puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kaksivuotiaat tai yli 5-vuotiaat
- 3-5-vuotiaat lapset, joilla ei ole polkupyörää tai ratsastuslelua
- Lapsen hoitaja ei puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kypärä ja kypäräkoulutus
Jokainen osallistuja esikoululainen sai ilmaisen polkupyörän Bell-kypärän, jonka valmistaa Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA.
Lisäksi kaikille osallistuville lapsille ja heidän huoltajilleen annettiin luokkahuoneessa pyöräilykypäräkoulutusta, joka koostui videosta pyöräilyn säännöistä ja kypärän oikean käytön tärkeydestä sekä luokkahuoneen melonipudotusesittelystä kypärällä ja ilman kypärää osallistujille ja heidän huoltajilleen.
|
Kuten vastaavan käsivarren alla on kuvattu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kypärän koulutus
Jokainen lapsi ei saanut pyöräilykypärää, mutta lapselle ja hänen huoltajalleen annettiin pyöräilykypäräkoulutuspaketti yllä olevan mukaisesti.
|
Kuten vastaavan käsivarren alla on kuvattu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kypärää käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimus 1) ja 5 kuukautta (tutkimus 2)
|
Lähtötilanne (tutkimus 1) ja 5 kuukautta (tutkimus 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pää- ja kasvovamman ilmaantuvuus kypärän omistajien kypärän käyttötilan vuoksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Loukkaantumisten määrä kypärän käyttöasteen mukaan raportoitu
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
- Päätutkija: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkview - 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .