Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání přilby u předškolních dětí

7. února 2017 aktualizováno: Thein H Zhu, Parkview Hospital, Indiana

Dopad používání přileb u předškolních dětí z rodin s nízkými příjmy v severovýchodní Indianě

  • Testovat hypotézu, zda poskytování výuky přilby a bezplatná distribuce přilby významně zvýší používání přilby u předškolních dětí z nízkopříjmových rodin ve srovnání s dětmi, které dostávají výuku přilby bez bezplatné distribuce přilby;
  • Testovat hypotézu, zda uživatelé helmy u předškolních dětí výrazně sníží poranění hlavy a obličeje ve srovnání s těmi, kteří helmy neužívají

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný přehled literatury ukazuje, že neexistovaly žádné definitivní prospektivní výzkumné studie, které by naznačovaly účinnost propagace a nošení přilby v prevenci/redukci zranění, zejména u poranění hlavy a obličeje u předškolních dětí z rodin s nízkými příjmy.

Rozsah a závažnost problému zranění u těchto dětí v komunitě může být vysoká. Může dojít k mnoha zraněním, která nejsou ošetřena na pohotovostních odděleních. I výskyt drobného poranění v obličeji je nežádoucí. Tyto věkové kategorie jsou obdobím učení se jezdit, jsou náchylné k pádu a jsou náchylné ke zraněním při používání nejen jízdních kol, ale také tříkolek, koloběžek, kolečkových bruslí / kolečkových bruslí a jiných jezdeckých hraček (vozidel).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

609

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46802
        • Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3–5 let a jejich sourozenci, registrovaní v programu Community Action of Northeast Indiana (CANI) Head Start Program
  • Dítě musí mít kolo nebo jezdeckou hračku, aby mohlo jezdit
  • Pečovatel o dítě mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než dva nebo starší než 5 let
  • Děti ve věku 3–5 let, které nevlastní kolo nebo jezdeckou hračku na ježdění
  • Pečovatel o dítě nemluví anglicky ani španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova k přilbě a přilbě
Každé předškolní dítě dostalo zdarma cyklistickou přilbu Bell, vyrobenou společností Bell Sports Inc., Rantoul IL, USA. Kromě toho bylo všem zúčastněným dětem a jejich pečovatelům poskytnuto školení o cyklistické přilbě ve třídě, které zahrnovalo video o pravidlech cyklistiky a důležitosti správného používání přilby a ukázku pádu melounu ve třídě s přilbou i bez ní pro účastníky a jejich pečovatele.
Jiný: Cyklistická helma od Bell Sports Inc.
Jak je popsáno pod příslušným ramenem
Ostatní jména:
  • Cyklistické helmy Bell
Aktivní komparátor: Výchova k přilbě
Každé dítě nedostalo cyklistickou přilbu Bell, ale dítě a jeho/její pečovatel dostali vzdělávací balíček cyklistické přilby, jak je uvedeno výše.
Jiný: Výuka pouze na cyklistickou přilbu
Jak je popsáno pod příslušným ramenem
Ostatní jména:
  • Výuka cyklistické helmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s helmou
Časové okno: Výchozí stav (průzkum 1) a 5 měsíců (průzkum 2)
Výchozí stav (průzkum 1) a 5 měsíců (průzkum 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence poranění hlavy a obličeje podle stavu nošení přileb u majitelů přileb
Časové okno: 5 měsíců
Počet zranění podle stavu nošení přilby, jak bylo hlášeno
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parkview Hospital, Indiana

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mary O Aaland, MD, FACS, Parkview Hospital Trauma Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Thein H Zhu, MBBS, FACE, Parkview Hospital Trauma Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parkview - 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit