学龄前儿童使用头盔的影响
2017年2月7日 更新者：Thein H Zhu、Parkview Hospital, Indiana
头盔使用对印第安纳州东北部低收入家庭学龄前儿童的影响
- 检验假设，与接受头盔教育但未免费分发头盔的儿童相比，提供头盔教育和免费分发头盔是否会显着增加低收入家庭学龄前儿童的头盔使用率；
- 检验学龄前儿童头盔使用者与非头盔使用者相比是否会显着减少头部和面部受伤的假设
研究概览
详细说明
目前的文献回顾表明，没有明确的前瞻性研究表明在低收入家庭学龄前儿童中推广和佩戴头盔在预防/减少伤害特别是头部和面部伤害方面的有效性。
这些儿童在社区中受伤的程度和严重性可能很高。 可能会发生许多未在急诊室治疗的伤害。 即使面部出现轻微伤害也是不可取的。 这些年龄段是骑车的学习期，容易摔倒，容易受伤，不仅骑自行车，还骑三轮车、滑板车、溜冰鞋/旱冰鞋等骑行玩具（车）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
609
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46802
- Community Action of Northeast Indiana (CANI) Inc - Head Start
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-5 岁儿童及其兄弟姐妹，已在印第安纳州东北部社区行动 (CANI) 启蒙计划中注册
- 孩子必须拥有自行车或骑行玩具才能骑行
- 孩子的看护人会说英语或西班牙语
排除标准：
- 年龄小于两岁或大于五岁
- 没有自行车或骑乘玩具的 3-5 岁儿童
- 孩子的看护人不会说英语或西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：头盔和头盔教育
每个参与者的学龄前儿童都获得了一个免费的 Bell 自行车头盔，该头盔由美国伊利诺伊州兰图尔的 Bell Sports Inc. 制造。
此外，还向所有参与者儿童及其看护人提供了课堂自行车头盔教育，包括有关骑车规则和正确使用头盔的重要性的视频，以及为参与者及其看护人进行戴头盔和不戴头盔的课堂瓜果糖示范。
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如各自手臂所述
其他名称：
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有源比较器：头盔教育
每个孩子都没有收到 Bell 自行车头盔，但孩子和他/她的看护人得到了上述自行车头盔教育包。
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如各自手臂所述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与者戴头盔的百分比
大体时间：基线（调查 1）和 5 个月（调查 2）
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基线（调查 1）和 5 个月（调查 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头盔佩戴者不同头盔佩戴状态的头面部损伤发生率
大体时间：5个月
|
报告的按头盔佩戴状态分类的受伤人数
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mary O Aaland, MD, FACS、Parkview Hospital Trauma Center
- 首席研究员：Thein H Zhu, MBBS, FACE、Parkview Hospital Trauma Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhu TH; Aaland MO; Kerrigan C; Schiebel R; Henry H; Hollister L. Preventable head and facial injuries by providing free bicycle helmets and education to preschool children in a head start program. Health 2011 3(11):689-97
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月21日
首次发布 (估计)
2010年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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