그레이브스 안와병증 경과에 따른 조기 갑상선절제술의 효과
그레이브스병으로 인한 갑상선 기능 항진증의 치료 방법과 그레이브스 안병증의 경과 사이의 관계가 논의되고 있습니다. 연구자들은 중등도에서 중증의 그레이브스 눈병증 환자에서 안병증 증상이 나타난 후 6개월 동안 시행한 갑상선 전절제술과 항갑상선 약물 요법의 결과를 비교하고자 하였다.
선정 기준: 1) 갑상선 기능 항진증 및 6개월 이내의 중등도 내지 중증 그레이브스 눈병증, 2) 갑상선 초음파 검사에서 갑상선 부피가 15 mL 이상, 3) 그레이브스 눈병증에 대해 국소 약물 치료 외에 다른 치료를 받지 않는 환자, 4) 임상적 3/7 이상의 활동 점수, 한쪽 눈의 안구돌출이 21 mm 이상 또는 두 눈 사이의 차이가 2 mm, 복시 존재, 눈꺼풀이 9 mm 이상 열림.
모든 환자는 환자의 TSH 수치가 0.4-1 사이가 될 때까지 항갑상선 약물로 치료받게 됩니다. 이 기간 동안 모든 환자는 총 용량 4.5gr의 펄스 메틸 프레드니솔론 치료를 받게 됩니다. 펄스 스테로이드 치료 후 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 전체 갑상선 절제술을 위해 수술을 받고 TSH 수치는 levothyroxine 치료로 0.4-1 사이로 유지됩니다. 다른 그룹은 항갑상선 약물 치료를 받고 그들의 TSH 수치도 0.4-1 사이로 유지될 것입니다.
흡연 습관을 묻습니다. 혈청 TSH, fT4 수준, Hertelmeter 및 눈꺼풀 열림 측정, 임상 활동 점수, 복시가 매월 평가됩니다. TSH 수용체 항체, 항 갑상선 과산화 효소 및 항 갑상선 글로불린 수치는 12개월 동안 3개월 간격으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Ankara University, Medical School, Ibni Sina Hospital, Endocrinology and Metabolic Diseases Department
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연락하다:
- Özgür Demir, M.D.
- 전화번호: 00903125082100
- 이메일: dr.ozgurdemir@gmail.com
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수석 연구원:
- Özgür Demir, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이내의 갑상선기능항진증 및 중등도 내지 중증의 그레이브스 눈병증,
- 갑상선 초음파에서 갑상선 용적이 15mL 이상,
- 그레이브스 안병증에 대한 국소 약물 치료 외에는 치료를 받지 않는 환자,
- 임상 활동 점수가 3/7 이상, 안구 돌출이 한쪽 눈에서 21mm 이상 또는 두 눈 사이의 차이가 2mm 이상, 복시가 있거나, 눈꺼풀이 9mm 이상 열림.
제외 기준:
- 그레이브스 눈병증에 대한 국소 약물 이외의 치료(예: 스테로이드 치료)를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갑상선 전절제술
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안병증 증상 발현 후 6개월 이내 갑상선 전절제술
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활성 비교기: 항갑상선제
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150-600 mg을 2-3회 분할 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그레이브스 안병증의 안구돌출 및 활동성 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08067
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