Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kokonaiskilpirauhasen poiston vaikutus Gravesin orbitopatian kulkuun

maanantai 25. tammikuuta 2010 päivittänyt: Ankara University

Gravesin taudista johtuvan hypertyreoosin hoitomenetelmän ja Gravesin oftalmopatian kulun välisestä suhteesta keskustellaan. Tutkijat pyrkivät vertailemaan tuloksia 6 kuukauden aikana oftalmopatian oireiden ilmaantumisen jälkeen tehdystä kilpirauhasen kokonaisleikkauksesta ja kilpirauhaslääkehoidosta potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea Gravesin oftalmopatia.

Osallistumiskriteerit: 1) Kilpirauhasen liikatoiminta ja keskivaikea tai vaikea Gravesin oftalmopatia 6 kuukauden sisällä, 2) Kilpirauhasen tilavuudet vähintään 15 ml kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa, 3) Potilaat, jotka eivät saa mitään hoitoa paitsi paikallisia lääkkeitä Gravesin silmätautiin, 4) Kliininen aktiivisuuspisteet 3/7 tai enemmän, proptoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 21 mm toisessa silmässä tai 2 mm ero kahden silmän välillä, diplopia, silmäluomen avautuminen suurempi tai yhtä suuri kuin 9 mm.

Kaikkia potilaita hoidetaan kilpirauhasen vastaisella lääkkeellä, kunnes potilaiden TSH-arvot ovat välillä 0,4-1. Tänä aikana kaikki potilaat saavat pulssimetyyliprednisolonihoitoa, jonka kokonaisannos on 4,5 g. Pulssisteroidihoidon jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä lähetetään totaalikilpirauhasen poistoleikkaukseen, jonka TSH-tasot pidetään välillä 0,4-1 levotyroksiinihoidolla; toista ryhmää seurataan kilpirauhaslääkehoidossa ja myös heidän TSH-arvonsa pidetään välillä 0,4-1.

Tupakointitottumuksista kysytään. Seerumin TSH, fT4-tasot, hertelmetri- ja silmäluomien avautumismittaukset, kliinisen aktiivisuuden pisteet, diplopia arvioidaan kuukausittain; TSH-reseptorivasta-aine-, kilpirauhasperoksidaasi- ja anti-tyreoglobuliinitasot mitataan 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Ankara University, Medical School, Ibni Sina Hospital, Endocrinology and Metabolic Diseases Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Özgür Demir, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen liikatoiminta ja kohtalainen tai vaikea Gravesin oftalmopatia 6 kuukauden sisällä,
  • Kilpirauhasen tilavuus suurempi tai yhtä suuri kuin 15 ml kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa,
  • Potilaat, jotka eivät käytä muita kuin paikallisia lääkkeitä Gravesin oftalmopatiaan,
  • Kliinisen aktiivisuuden pistemäärä 3/7 tai enemmän, yhden silmän proptoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 21 mm tai kahden silmän välinen ero 2 mm, diplopia, silmäluomen avautuminen vähintään 9 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat muita kuin paikallisia lääkkeitä Gravesin oftalmopatiaan (esim. steroidihoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen kilpirauhasen poisto
Täydellinen kilpirauhasen poisto 6 kuukauden sisällä oftalmopatian oireiden ilmaantumisesta
Active Comparator: Kilpirauhasen vastainen lääke
150-600 mg kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gravesin oftalmopatian proptoosin ja aktiivisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin oftalmopatia

Kliiniset tutkimukset Täydellinen kilpirauhasen poisto

3
Tilaa