급성 골수성 백혈병 치료를 위한 리바비린 및 저용량 Ara-C의 사용

포함 기준:

• 급성 골수성 백혈병(AML) 환자는 다음과 같습니다.

  • De novo AML M4 또는 M5 FAB 하위 유형 또는 높은 eIF4E.
  • M4 또는 M5 FAB 하위 유형 또는 높은 eIF4E인 경우 골수이형성 증후군(MDS) 또는 골수 증식성 장애(만성 골수성 백혈병 아님) 후 이차 AML.
  • M4 또는 M5 FAB 하위 유형 또는 높은 eIF4E인 경우 요법 관련 AML.
  • imatinib 및 적어도 하나의 다른 티로신 키나제 억제제에 실패한 경우 CML 폭발 위기.
• 모든 환자는 1차 요법(두 가지 유도 화학 요법으로 정의됨)에 실패했거나, 재발했거나, 집중 유도 화학 요법에 적합하지 않은 후보여야 합니다.
• 건성 흡인 또는 골수외 질환만 있는 환자는 AML M4 또는 M5 아형 또는 높은 eIF4E 발현을 나타내는 전처리 골수 또는 조직 생검이 있는 경우에만 이 연구에 적합합니다.
• ECOG 수행 상태 0, 1, 2 또는 3.
• 기대 수명 > 4주.
• 연령은 18세 이상입니다.
• 가임 여성 환자는 프로토콜 시작 14일 이내에 음성 혈청(베타-HCG) 임신 검사를 받아야 하며 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 가임기 남성과 여성은 연구 기간 내내 그리고 프로토콜 완료 후 최소 30일 동안 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 적절한 신장 및 간 기능: 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN; AST 또는 ALT < 2.5 x ULN(또는 백혈병과 간 관련이 있는 경우 < 5 x ULN); 혈청 빌리루빈 < 1.5 x ULN.
• 연구의 특성, 연구 설계, 연구의 위험 및 이점을 설명한 후 서면 동의서를 제공합니다.
• 치료 및 후속 조치에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• AML에 의한 제어되지 않는 중추 신경계 침범.
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 분류에 의해 정의된 활동성 심혈관 질환.
• 계획된 프로토콜 치료 또는 필요한 후속 조치의 안전한 관리를 방해하는 병발성 질병 또는 의학적 상태.
• 연구 시작 전 28일 이내에 AML에 대한 이전 치료를 받은 자. Hydrea는 백혈구 증가증 치료에 허용되지만 저용량 ara-C 및 리바비린을 시작한 후 7일 이내에 중단해야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
• 다른 항암 요법과의 동시 치료.
• HIV로 알려진 감염.
• 다른 악성 종양의 병력. 2년 동안 질병이 없는 피험자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부암의 병력이 있거나 성공적으로 제자리 암종을 치료한 피험자가 자격이 있습니다.
• FAB AML M1, 2, 6, 7은 eIF4E 발현이 높지 않은 경우 제외됩니다. AML M3는 항상 제외됩니다.