Uso de ribavirina e baixa dose de Ara-C para tratar leucemia mielóide aguda

Critério de inclusão:

• Os seguintes pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) são elegíveis:

  • Subtipo AML M4 ou M5 FAB de novo ou eIF4E alto.
  • LMA secundária após uma síndrome mielodisplásica (SMD) ou um distúrbio mieloproliferativo (não leucemia mielóide crônica), se subtipo FAB M4 ou M5 ou eIF4E alto.
  • LMA relacionada à terapia se subtipo FAB M4 ou M5 ou eIF4E alto.
  • Crise blástica de LMC se eles falharam com imatinibe e pelo menos um outro inibidor de tirosina quinase.
• Todos os pacientes devem ter falhado na terapia primária (definida como duas quimioterapias de indução), recidiva ou não serem candidatos adequados para quimioterapia de indução intensiva.
• Pacientes com aspirado seco ou doença extramedular somente são elegíveis para este estudo se tiverem uma medula pré-tratamento ou biópsia de tecido demonstrando AML M4 ou subtipo M5 ou alta expressão de eIF4E.
• Status de desempenho ECOG 0, 1, 2 ou 3.
• Expectativa de vida > 4 semanas.
• A idade é > 18 anos.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico (beta-HCG) negativo dentro de 14 dias após o início do protocolo e não devem estar amamentando. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um meio eficaz de contracepção durante todo o estudo e por pelo menos 30 dias após a conclusão do protocolo.
• Função renal e hepática adequadas: creatinina sérica < 1,5 x LSN; AST ou ALT < 2,5 x LSN (ou < 5 x LSN se envolvimento hepático com leucemia); bilirrubina sérica < 1,5 x LSN.
• Fornecer consentimento por escrito após a natureza da investigação, desenho do estudo, riscos e benefícios do estudo terem sido explicados.
• Acessível para tratamento e acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Envolvimento descontrolado do sistema nervoso central pela LMA.
• Doença cardiovascular ativa, conforme definido pela classificação III-IV da New York Heart Association (NYHA).
• Doença intercorrente ou condição médica que impeça a administração segura do tratamento de protocolo planejado ou acompanhamento necessário.
• Recebeu qualquer terapia anterior para AML dentro de 28 dias antes da entrada no estudo. Hydrea é permitido para o tratamento de leucocitose, mas deve ser interrompido dentro de 7 dias após o início de baixas doses de ara-C e ribavirina.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
• Tratamento concomitante com outra terapia anticancerígena.
• Infecção conhecida pelo HIV.
• História de outra malignidade. Indivíduos que estão livres de doença há 2 anos ou indivíduos com histórico de câncer de pele não melanoma completamente ressecado ou carcinoma in situ tratado com sucesso são elegíveis.
• FAB AML M1, 2, 6, 7 serão excluídos se não tiverem alta expressão de eIF4E. AML M3 é sempre excluído.