Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Formula PTX munuaisstentin kliininen tutkimus

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Cook Group Incorporated

Formula PTX -pallolla laajennettavan stentin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi munuaisvaltimon ahtautumista varten

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Formula PTX Balloon-Expandable Stentin PTX-pinnoitteen turvallisuutta ja tehokkuutta munuaisvaltimon ahtauman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Hopital Europeen Georges Pomidou
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • Krankenhaus Neu-Bethlehem
      • Heidelberg, Saksa
        • Uniklinik Heidelberg
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig AoR
      • Lingen, Saksa, 49808
        • St. Bonifatius Hospital
      • Stade, Saksa, 21682
        • Klinik Dr. Hancken im Elbe Klinikum Stade
  • Tšekki
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 70852
        • University Hospital Ostrava
      • Prague, Tšekki
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munuaisvaltimoiden ahtauma
  • leesion sopiva koko ja sijainti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettää
  • epäonnistuminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • osallistumalla samanaikaisesti toiseen lääke- tai laitetutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä A
Laite: Formula PTX-stentti – annos 1
Munuaisvaltimon stentointi PTX-päällysteisellä stentillä (kokeellinen) tai päällystämättömällä stentillä (aktiivinen vertailuaine). Ryhmät ovat sokeita.
Kokeellinen: Opintoryhmä B
Laite: Formula PTX-stentti – annos 2
Munuaisvaltimon stentointi PTX-päällysteisellä stentillä (kokeellinen) tai päällystämättömällä stentillä (aktiivinen vertailuaine). Ryhmät ovat sokeita.
Kokeellinen: Opintoryhmä C
Laite: Formula PTX-stentti – annos 3
Munuaisvaltimon stentointi PTX-päällysteisellä stentillä (kokeellinen) tai päällystämättömällä stentillä (aktiivinen vertailuaine). Ryhmät ovat sokeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsitellyn munuaisvaltimon halkaisijaltaan prosentuaalinen ahtauma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Group Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset Formula PTX-stentti – annos 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa