아동 및 청소년 정신과의 치료 약물 모니터링 (TDMKJP)

우리는 용량 효과를 최적화하기 위해 "치료 약물 모니터링"(TDM)을 통해 정신 질환 효과, 부작용 및 항정신병제(올란자핀 및 아리피프라졸), 항우울제(둘록세틴, 아토목세틴)의 혈청 농도를 분석하는 것을 목표로 합니다. 원치 않는 부작용을 최소화합니다.

치료 약물 모니터링은 성인과 어린이의 정신 약물 치료에서 품질 측정이 되고 있으며 최근에 성공적으로 사용되었습니다(Hiemke 2008). 2007년 독일 아동 및 청소년 정신과 대학 클리닉은 Profs가 이끄는 "TDM-network" 네트워크를 설립했습니다. C. Mehler-Wex 및 J. Fegert in Ulm(www.tdm-kjp-de). Viennese Child and Adolescent Clinic은 이 네트워크의 일부입니다. 가장 중요한 것은 이 네트워크가 편향되지 않은 과학적 결과와 데이터를 얻기 위해 제약 산업으로부터 독립되어야 하고 또 그렇게 되기를 원한다는 것입니다. 참여하는 임상 부서에서 성공적으로 구축된 이 네트워크 내에서 여러 과학 분야에서 주도권을 잡을 수 있습니다.

아동 및 청소년의 권리를 보호하기 위해서는 최고의 윤리적 기준, 데이터 보호 및 엄격한 설계가 필요합니다.

치료 약물 모니터링(TDM)과 치료 및 연구에 대한 의미: 정의에 따라 TDM은 혈청 내 약물 농도를 제어하여 약물 용량을 의미합니다. 이는 주어진 약물의 치료 범위를 설정하여 과다 또는 과소 투약의 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다(Pschyrembel 2002). 일반적으로 치료 약물 모니터링에 대한 적응증은 다음과 같은 측면을 포함합니다. - 임상적으로 설정된 용량에도 불구하고 투여된 약물에 대한 낮은 반응 - 임상적으로 설정된 용량에도 불구하고 심각한 부작용 - 서로 불리한 상호작용 가능성이 있는 약물 조합 위험(면역억제, 중환자실 환자, 장기 치료가 필요한 환자, 높은 수준의 동반이환 또는 유전적 이상이 있는 환자, 비순응 위험이 있는 환자) - 치료 요법에 대한 의심스러운 준수 - 어린이 및 청소년 인구

TDM의 과학적 배경은 활성 대사 물질과 함께 물질의 혈청 농도가 실제 용량으로 뇌의 농도를 더 잘 측정한다는 가정을 말합니다(Laux & Riederer, 1992; Baumann et al., 2004). 또한, 혈청 농도와 임상 효과 사이에는 정의된 관계가 있다고 명시되어 있습니다. 이 상관 관계는 예를 들어 확인할 수 있습니다. 삼환계 항우울제인 imipramine과 desipramine의 경우(Baumann et al., 2004).

아동 및 청소년 TDM 아동 및 청소년을 위한 정신 약물 요법은 본질적으로 성인과 다릅니다. 그것은 본질적으로 발달 약물 요법입니다(Herpertz-Dahlmann et al., 2003; Gerlach & Warnke 2004). 신체적으로 소아와 청소년의 발달 단계가 다르고 약동학적 차이가 있어 성인 환자와 유사한 용량을 사용할 수 없습니다.

약동학은 기본적으로 체중, 뇌 발달의 신경생리학적 측면, 특히 아동기 및 청소년기에 취약하기 쉬운 요인, 위 환경 및 약물 섭취에 대한 영향, 위 배출 빈도, 결합 발달에 의해 영향을 받습니다. 조직, 체지방의 비례 분포, 호르몬 상태, 간 대사, 조절, 대사 효소의 발현 및 기능, 각 표적 기관의 혈청 흐름.

예를 들어, 소아 및 청소년 정신과에서 투여되는 대부분의 약물(예: 삼환계 항우울제, SSRI, 전형적인 및 비정형 항정신병약)은 부분적으로 또는 전체적으로 간에서 국소화되는 CYP 효소를 통해 촉매화됩니다. 유전적 발현은 생후 1년에 제한되지만, 조절과 기능은 기관의 크기와 기관 간의 관계 및 호르몬 혈청 농도에 따라 크게 좌우됩니다. 따라서 이러한 요인은 사춘기가 끝날 때까지 변하기 쉽습니다.

이러한 모든 측면은 인생의 후기 단계와 비교하여 아동기 및 청소년기에 훨씬 더 큰 부작용 및 효과의 변동이 있는 경향이 있습니다(Gerlach et al., 2004).

독일의 아동 및 청소년 정신과에서 대다수의 정신약리학적 제제는 공식적으로 이 연령대에 대해 승인되지 않았습니다(Gerlach et al., 2004). 예를 들어 ADHD 치료를 위한 메틸페니데이트나 강박 장애 치료를 위해 8세부터 어린이에게 사용할 수 있는 SSRI 플루복사민은 예외입니다.

어린이와 청소년은 약물 요법을 빼놓을 수 없기 때문에(임상 실습에서 볼 수 있는 잠재적인 주요 이점과 젊은 성인의 모든 경험 및 데이터를 고려할 때) 오프라벨 또는 허가되지 않은 약물의 투여는 광범위하게 시행되는 관행입니다. . 결과적으로 의약품법에서 정한 안전성 및 유효성 기준은 해당 환자에게는 적용되지 않습니다. 따라서 의료진과 부모 모두(Gerlach & Warnke, 2004) 사이에 상당한 불안감이 있어 아동 및 청소년 정신의학에서 정신약물요법을 고수합니다.

청소년을 위한 정신 약물 요법에서 더 많은 효능과 안전성이 필요하다는 문제를 다루기 위해 아동기 및 청소년기의 TDM은 주로 연구가 부족한 분야인 향정신성 약물의 투여에 대한 일반적인 적응증을 제공할 뿐만 아니라; 또한 약물 농도의 용량을 개별적으로 조정하기 위한 평가 및 임상 반응의 기회를 열어줍니다. 전반적인 TDM은 정신 약물 요법을 보다 증거 기반으로 하고 보다 안전하게 만들려고 합니다. 이것은 오랫동안 기다려온 의학의 과학 분야에서 중요한 문제입니다.

과학적인 관점에서 소아와 청소년의 혈장 농도의 치료 범위를 평가하기 위해서는 표준화된 연구가 필요합니다. 이러한 연구는 약물이 대사되고 체세포로 분배되는 방식에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

이 외에도 TDM은 본질적으로 증상 수의 임상 관찰에 기여하고 데이터 기반 진단 및 결과적으로 치료 지침의 완전히 새로운 차원을 여는 과학적으로 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 간주될 수 있습니다. 이런 점에서 아동·청소년의 정신건강의료 질 향상을 위한 필수적인 방법이라고 할 수 있다.

우리는 심각한 신경성 식욕 부진, ADHD 및 우울증에서 정신 약물 치료의 질을 보장하고 향상시키고 싶었습니다.