儿童和青少年精神病学中的治疗药物监测 (TDMKJP)

我们旨在通过“治疗药物监测”(TDM) 分析抗精神病药（奥氮平和阿立哌唑）、抗抑郁药（度洛西汀、托莫西汀）在患有精神疾病的青少年中的疗效、副作用和血清浓度，以优化剂量-效果关系并尽量减少不必要的副作用。

治疗药物监测正在成为成人和儿童精神药物治疗的质量衡量标准，最近已成功使用（Hiemke 2008）。 2007 年，德国儿童和青少年精神病学大学诊所建立了一个由教授领导的“TDM 网络”网络。 C. Mehler-Wex 和 J. Fegert 在乌尔姆 (www.tdm-kjp-de)。 维也纳儿童和青少年诊所是该网络的一部分。 最重要的是，该网络必须并且希望独立于制药行业，以获得公正的科学结果和数据。 在这个已经在参与的临床部门成功建立的网络中，有可能在几个科学领域发挥带头作用。

需要最高的道德标准、数据保护和严格的设计来保护儿童和青少年的权利。

治疗药物监测 (TDM) 及其对治疗和研究的意义：根据定义，TDM 表示通过控制药物在血清中的浓度来确定药物的剂量。 它旨在确定所给药物的治疗范围，从而最大限度地降低用药过量或用药不足的风险 (Pschyrembel 2002)。 治疗药物监测的指征一般包括以下几个方面： - 尽管临床确定了剂量，但对给药药物的反应不佳 - 尽管临床确定了剂量，但仍出现严重的副作用 - 联合使用可能相互不利地相互作用的药物 - 对患者的治疗风险（免疫抑制、重症监护患者、需要长期治疗的患者、具有高水平合并症或遗传畸变的患者、有不依从性风险的患者）- 对治疗方案的依从性有问题 - 儿童和青少年人群

TDM 的科学背景是指假设物质及其活性代谢物的血清浓度代表了它们在大脑中浓度的更好衡量标准，作为实际剂量（Laux & Riederer，1992 年；Baumann 等人，2004 年）。 此外，据称血清浓度与临床效果之间存在确定的关系。 这种相关性可以得到证实，例如对于三环类抗抑郁药丙咪嗪和地昔帕明 (Baumann et al., 2004)。

儿童和青少年 TDM 儿童和青少年的精神药物治疗与成人有本质区别。 从本质上讲，它是一种发展性药物疗法（Herpertz-Dahlmann 等人，2003 年；Gerlach 和 Warnke 2004 年）。 在躯体基础上，儿童和青少年的不同发育阶段，以及他们的药代动力学差异，不允许使用与成人患者相似的剂量。

药代动力学主要受体重、大脑发育的神经生理学方面、儿童和青春期特别容易受到影响的因素、胃环境及其对药物摄取的影响、胃排空频率、结缔组织的发展组织、身体脂肪的比例分布、激素状态、肝脏代谢、代谢酶的调节、表达和功能以及每个靶器官中的血清流量。

例如，在儿童和青少年精神病学中使用的大多数药物（如三环类抗抑郁药、SSRI、典型和非典型抗精神病药）部分或全部通过位于肝脏中的 CYP 酶催化。 虽然基因表达仅限于生命的第一年，但调节和功能在很大程度上取决于器官的大小及其相互之间的关系以及激素血清浓度。 因此，这些因素可能会在青春期结束前发生变化。

与生命的后期阶段相比，所有这些方面都容易产生更大的副作用以及儿童和青春期的影响差异（Gerlach 等人，2004 年）。

德国儿童和青少年精神病学中的绝大多数精神药理学药物未被官方授权用于该年龄组（Gerlach 等人，2004 年）。 例外情况包括，例如，用于治疗 ADHD 的哌甲酯或用于 8 岁以上儿童的 SSRI 氟伏沙明，用于治疗强迫症。

由于不能剥夺儿童和青少年的药物治疗（鉴于在临床实践中看到的潜在主要益处以及来自年轻人的所有经验和数据），超说明书或未经许可的药物管理是一种在广泛基础上实施的做法. 一个明显的后果是，根据《药品法》制定的安全性和有效性标准不适用于相关患者。 因此，医务人员和父母（Gerlach 和 Warnke，2004 年）都存在相当大的不安全感，他们坚持在儿童和青少年精神病学中使用精神药物疗法。

为了解决青少年精神药物治疗需要更有效和更安全的问题，儿童和青少年的 TDM 不仅为精神药物的管理提供了一般适应症，这是一个在很大程度上未被研究的领域；它还为评估和临床反应开辟了单独调整药物浓度剂量的机会。 总体而言，TDM 旨在使精神药物疗法更加循证且更加安全。 这是医学这一科学领域的一个重要问题，人们期待已久。

从科学的角度来看，需要进行标准化研究来评估儿童和青少年血浆浓度的治疗范围。 此类研究将深入了解药物在体细胞中的代谢和分布方式。

除此之外，TDM 可以被认为是一种科学有效且可靠的工具，它从根本上有助于症状计数的临床观察，并开辟了基于数据的诊断和治疗指导的全新维度。 在这方面，它可以作为提高儿童青少年心理健康服务质量的重要手段。

我们希望确保和提高严重神经性厌食症、多动症和抑郁症的精神药理学治疗的质量。