Monitoreo Terapéutico de Drogas en Psiquiatría del Niño y del Adolescente (TDMKJP)

Nuestro objetivo es analizar en adolescentes con enfermedad mental la efectividad, los efectos secundarios y las concentraciones séricas de antipsicóticos (olanzapina y aripiprazol), antidepresivos (duloxetina, atomoxetina) mediante el "Monitoreo Terapéutico de Medicamentos" (TDM) para optimizar la dosis - efecto. relaciones y minimizar los efectos secundarios no deseados.

La monitorización de fármacos terapéuticos se está convirtiendo en una medida de calidad en la psicofarmacoterapia en adultos y niños y se ha utilizado con éxito recientemente (Hiemke 2008). En 2007, las Clínicas Universitarias de Psiquiatría Infantil y Adolescente de Alemania fundaron una red, la "red TDM", encabezada por los Profs. C. Mehler-Wex y J. Fegert en Ulm (www.tdm-kjp-de). La Clínica de la Infancia y la Adolescencia de Viena forma parte de esta red. Lo que es más importante, esta red debe y quiere ser independiente de la industria farmacéutica para obtener resultados y datos científicos imparciales. Dentro de esta red, que se ha establecido con éxito en los departamentos clínicos participantes, es posible tomar la iniciativa en varias áreas científicas.

Se necesitan los más altos estándares éticos, protección de datos y diseños rigurosos para proteger los derechos de los niños, niñas y adolescentes.

Monitoreo de medicamentos terapéuticos (TDM) y su implicación para el tratamiento y la investigación: por definición, TDM significa la dosificación de un fármaco mediante el control de su concentración en suero. Su objetivo es establecer el rango terapéutico del fármaco administrado y, por lo tanto, minimizar el riesgo de medicación excesiva o insuficiente (Pschyrembel 2002). Las indicaciones para el control terapéutico de fármacos en general comprenden los siguientes aspectos: - Mala respuesta al fármaco administrado a pesar de una dosis clínicamente establecida - Efectos secundarios graves a pesar de una dosis clínicamente establecida - Combinación de medicamentos que tienen el potencial de interactuar adversamente entre sí - Tratamiento de pacientes en riesgo (inmunosupresión, pacientes en cuidados intensivos, pacientes con necesidad de tratamiento a largo plazo, pacientes con un alto nivel de comorbilidad o aberraciones genéticas, pacientes con riesgo de incumplimiento) - Cuestionable adherencia al régimen de tratamiento - Población infantil y adolescente

El trasfondo científico de la TDM se refiere a la suposición de que la concentración sérica de sustancias junto con sus metabolitos activos representan una mejor medida de su concentración en el cerebro que la dosis real (Laux & Riederer, 1992; Baumann et al., 2004). Además, se afirma que existe una relación definida entre la concentración sérica y el efecto clínico. Esta correlación podría confirmarse, p. para los antidepresivos tricíclicos imipramina y desipramina (Baumann et al., 2004).

TDM Infantil y Adolescente La psicofarmacoterapia para niños y adolescentes difiere esencialmente de la de los adultos. Es, en su naturaleza, una farmacoterapia de desarrollo (Herpertz-Dahlmann et al., 2003; Gerlach & Warnke 2004). Sobre una base somática, las diferentes etapas de desarrollo de niños y adolescentes, junto con sus variaciones farmacocinéticas, no permiten utilizar dosis similares a las de los pacientes adultos.

La farmacocinética se ve influida esencialmente por el peso corporal, los aspectos neurofisiológicos del desarrollo cerebral, factor especialmente vulnerable a la vulnerabilidad en la infancia y la adolescencia, el medio gástrico y su influencia en la toma de un medicamento, la frecuencia del vaciado gástrico, el desarrollo de tejido, la distribución proporcional de la grasa corporal, los estados hormonales, el metabolismo hepático, la regulación, expresión y función de las enzimas metabolizadoras así como el flujo sérico en cada uno de los órganos diana.

La mayoría de los fármacos administrados, por ejemplo, en psiquiatría de niños y adolescentes (como los antidepresivos tricíclicos, los ISRS, los antipsicóticos típicos y atípicos) se catalizan parcial o totalmente a través de las enzimas CYP, que se localizan en el hígado. Aunque la expresión genética se limita al primer año de vida, la regulación y la función dependen en gran medida del tamaño de los órganos y su relación entre sí, así como de las concentraciones séricas de hormonas. Por lo tanto, estos factores pueden cambiar hasta el final de la pubertad.

Todos estos aspectos son propensos a una variación mucho mayor de los efectos secundarios y de los efectos en la niñez y la adolescencia en comparación con etapas posteriores de la vida (Gerlach et al., 2004).

La gran mayoría de los agentes psicofarmacológicos en psiquiatría de niños y adolescentes en Alemania no están autorizados oficialmente para este grupo de edad (Gerlach et al., 2004). Las excepciones incluyen, por ejemplo, el metilfenidato para el tratamiento del TDAH o el ISRS fluvoxamina, que puede usarse en niños a partir de los ocho años, para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.

Dado que los niños y adolescentes no pueden ser privados de la farmacoterapia (dados los grandes beneficios potenciales observados en la práctica clínica y con toda la experiencia y datos de adultos jóvenes), la administración de medicamentos off-label o sin licencia es una práctica que se implementa de forma generalizada . Como consecuencia obvia, los criterios de seguridad y eficacia que se establecen en la Ley de Medicamentos, no se aplican a los pacientes de interés. Así, considerables inseguridades tanto entre el personal médico como entre los padres (Gerlach & Warnke, 2004), se adhieren a la psicofarmacoterapia en psiquiatría infanto-juvenil.

Al abordar el problema de la necesidad de una mayor eficacia y seguridad en la psicofarmacoterapia para jóvenes, la TDM en la infancia y la adolescencia no solo proporciona una indicación general para la administración de fármacos psicotrópicos, un campo que en gran parte está poco estudiado; también abre la oportunidad de evaluación y respuesta clínica para ajustar individualmente la dosis de concentración del fármaco. En general, TDM tiene la intención de hacer que la psicofarmacoterapia esté más basada en la evidencia y sea más segura. Este es un tema importante en este campo científico de la medicina que es un desiderátum largamente esperado.

Desde un punto de vista científico, se necesitan estudios estandarizados para evaluar rangos terapéuticos de concentraciones plasmáticas para niños y adolescentes. Dichos estudios darán una idea importante de la forma en que se metabolizan y distribuyen somáticamente los fármacos.

Además de esto, TDM puede considerarse como una herramienta científicamente válida y confiable que contribuye esencialmente a la observación clínica de los síntomas y abre una dimensión completamente nueva de diagnóstico basado en datos y, en consecuencia, directivas de terapia. En este sentido, puede tomarse como un método fundamental para mejorar la calidad de la atención en salud mental de niños y adolescentes.

Queríamos asegurar y mejorar la calidad del tratamiento psicofarmacológico en anorexia nerviosa severa, TDAH y depresión.