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Chiropraktik und Bewegungsmanagement bei Wirbelsäulendysfunktionen bei Senioren

5. Mai 2015 aktualisiert von: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
In dieser Studie wird die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Chiropraktik und Bewegungstherapie bei der Behandlung chronischer Nacken- und Rückenbehinderungen bei Senioren über 65 Jahren verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Interventionen, die altersbedingte Verschlechterungen des Funktionsstatus mildern, sind für die Vitalität und Langlebigkeit älterer Menschen von entscheidender Bedeutung. Konservative, nicht medikamentöse Behandlungen zur Behandlung von Behinderungen und Schmerzen können die gesellschaftliche Belastung, die mit Wirbelsäulendysfunktionen in dieser Bevölkerungsgruppe einhergeht, erheblich verringern. Chiropraktik und Bewegung sind zwei dieser vielversprechenden Therapien und müssen noch im Kontext der kurz- und langfristigen Behandlung verglichen werden.

Unvorhergesehene Herausforderungen bei der Rekrutierung und wiederholte Kürzungen der Auszeichnung wirkten sich negativ auf unsere Fähigkeit aus, die Studie wie vorgeschlagen umzusetzen. Nach sorgfältiger Beratung im Lenkungsausschuss der Studie und Genehmigung durch das IRB und die Finanzierungsagentur wurde die Studie auf einen Vergleich mit zwei Behandlungen (vormals drei Behandlungen) umgestellt.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von 3 und 9 Monaten chiropraktischer Behandlung und körperlicher Betätigung bei 200 Senioren mit chronischer Wirbelsäulendysfunktion zu vergleichen. Die primären Ergebnisse sind vom Patienten bewertete Nacken- und Rückenbehinderungen.

Darüber hinaus wurden die anfänglichen Einschlusskriterien für die Einstufung der Behinderung gelockert, um mehr Personen mit einer globalen Wirbelsäulenbehinderung die Qualifizierung zu ermöglichen. Konkret müssen die Teilnehmer nun über Folgendes verfügen:

  1. eine Behinderung von mindestens 10 % sowohl im Nacken- als auch im Rückenbereich (mindestens 5/50 auf dem Neck Disability Index (NDI) und dem Oswestry Disability Index (ODI)) bei der Baseline-1-Bewertung und
  2. ein kombinierter Behinderungswert (NDI+ODI) von mindestens 25/100 bei der Baseline-1-Bewertung.

Sekundäre Ziele bestehen darin, die Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der vom Patienten selbst gemeldeten Schmerzen, des allgemeinen Gesundheitszustands, der Verbesserung, der Selbstwirksamkeit, der Kinesiophobie, der Zufriedenheit, des Medikamentengebrauchs und der objektiven biomechanischen Ergebnisse zu bewerten. Die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Senioren mit der Behandlung werden durch qualitative Interviews bewertet. Abschließend werden die Kostenwirksamkeit und der Kostennutzen dieser Interventionen gemessen.

Zu den weiteren sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Unterschiede innerhalb der Gruppe bei weiteren 18 Patienten, die randomisiert nur in der früheren Phase dieser Studie 9 Monate lang Sport treiben sollten. Zu den Ergebnissen dieser Ziele gehören die oben aufgeführten Selbstberichte, biomechanischen und qualitativen Ergebnisse (mit Ausnahme der Kostenwirksamkeits- und Kosten-Nutzen-Daten).

Dieses Projekt wird wesentlich zur Evidenzbasis konservativer, nicht medikamentöser Behandlungen beitragen, die sich mit Behinderungen und Schmerzen bei Senioren mit Wirbelsäulendysfunktion befassen. Die Identifizierung wirksamer Therapien birgt ein enormes Potenzial, den Funktionsstatus, die Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit der alternden Bevölkerung erheblich zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • unabhängige Fortbewegung und Wohnen in der Gemeinschaft
  • Stabiler Medikamentenplan
  • Nackenbedingte Behinderung (Mindestpunktzahl von 10 % auf dem Neck Disability Index)
  • Rückenbehinderung (Mindestpunktzahl von 10 % auf dem Oswestry Disability Index)
  • minimaler kombinierter Behinderungswert (oben) von 25 % beim ersten Baseline-Screening
  • mindestens 12 Wochen andauernde Nacken- und Rückenbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung
  • unbehandelte klinische Depression
  • chirurgische Wirbelsäulenversteifung oder mehrere Fälle von Wirbelsäulenoperationen
  • Kontraindikationen für Wirbelsäulenmanipulation oder -übung
  • laufende, nicht-pharmakologische Behandlung einer Wirbelsäulenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 9 Monate chiropraktische Pflege und Bewegung
Chiropraktik, Bewegung
Manipulation und Mobilisierung der Wirbelsäule
Kräftigung, Dehnung, Gleichgewicht
Aktiver Komparator: 3 Monate chiropraktische Pflege und Bewegung
Chiropraktik, Bewegung
Manipulation und Mobilisierung der Wirbelsäule
Kräftigung, Dehnung, Gleichgewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Patienten bewertete Nacken- und Rückenbehinderung
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 9 und 18 Monate
9 und 18 Monate
Verbesserung
Zeitfenster: 9 und 18 Monate
9 und 18 Monate
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 9 und 18 Monate
9 und 18 Monate
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 9 und 18 Monate
9 und 18 Monate
Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 und 18 Monate
9 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HP15127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenbehinderung

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