Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiropractie en inspanningsmanagement van spinale disfunctie bij senioren

5 mei 2015 bijgewerkt door: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
Deze studie zal de effectiviteit van chiropractie en lichaamsbeweging op korte en lange termijn vergelijken bij het behandelen van chronische nek- en rugaandoeningen bij senioren ouder dan 65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Interventies die de afnemende functionele status als gevolg van veroudering temperen, zijn van cruciaal belang voor de vitaliteit en levensduur van ouderen. Conservatieve, niet-medicamenteuze behandelingen die handicaps en pijn aanpakken, kunnen de maatschappelijke last die gepaard gaat met spinale disfunctie bij deze populatie aanzienlijk verminderen. Chiropractie en lichaamsbeweging zijn twee van dergelijke veelbelovende therapieën en moeten nog worden vergeleken in de context van korte- versus langetermijnbehandeling.

Onverwachte wervingsuitdagingen en herhaalde verlagingen van de prijs hadden een negatieve invloed op ons vermogen om het onderzoek uit te voeren zoals voorgesteld. Na zorgvuldig overleg tussen de stuurgroep van de studie en goedkeuring door de IRB en het financieringsbureau, is de studie aangepast naar een vergelijking van 2 behandelingen (voorheen 3 behandelingen).

Als zodanig is het primaire doel van deze studie om de effectiviteit van 3 versus 9 maanden chiropractische zorg en lichaamsbeweging te vergelijken bij 200 senioren met chronische spinale disfunctie. De primaire uitkomsten zijn door de patiënt beoordeelde nek- en rugbeperkingen.

Bovendien zijn de initiële opnamecriteria met betrekking tot invaliditeitsbeoordelingen versoepeld om meer personen met een wereldwijde wervelkolomgerelateerde handicap in staat te stellen zich te kwalificeren. Concreet moeten deelnemers nu beschikken over:

  1. een minimum van 10% invaliditeit in zowel nek- als rugregio's (ten minste 5/50 op Neck Disability Index (NDI) en Oswestry Disability Index (ODI)) bij baseline 1-evaluatie, en
  2. een gecombineerde invaliditeitsscore (NDI+ODI) van ten minste 25/100 bij baseline 1-evaluatie.

Secundaire doelen zijn het beoordelen van verschillen tussen groepen in door de patiënt zelf gerapporteerde pijn, algemene gezondheid, verbetering, zelfeffectiviteit, kinesiofobie, tevredenheid, medicatiegebruik en objectieve biomechanische uitkomsten. De percepties en ervaring van senioren met de behandeling zullen worden beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews. Ten slotte zullen de kosteneffectiviteit en kostenutiliteit van deze interventies worden gemeten.

Bijkomende secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van verschillen binnen de groep bij nog eens 18 patiënten die alleen in de eerdere fase van deze studie gerandomiseerd waren om 9 maanden lichaamsbeweging te krijgen. Uitkomsten van deze doelstellingen omvatten de hierboven genoemde zelfgerapporteerde, biomechanische en kwalitatieve uitkomsten (met uitzondering van kosteneffectiviteits- en kostenutiliteitsgegevens).

Dit project zal aanzienlijk bijdragen aan de wetenschappelijke onderbouwing van conservatieve, niet-medicamenteuze behandelingen die invaliditeit en pijn bij senioren met spinale disfunctie aanpakken. Identificatie van effectieve therapieën heeft een enorm potentieel om de functionele status, kwaliteit van leven en algehele gezondheid van de vergrijzende bevolking aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • zelfstandig wonen en gemeenschapswoning
  • stabiel medicatieschema
  • nekgerelateerde handicap (minimale score van 10% op Neck Disability Index)
  • ruggerelateerde handicap (minimale score van 10% op de Oswestry Disability Index)
  • minimale gecombineerde invaliditeitsscore (hierboven) van 25% bij de eerste baselinescreening
  • ten minste 12 weken durende nek- en ruggerelateerde handicap

Uitsluitingscriteria:

  • matige of ernstige cognitieve stoornissen
  • onbehandelde klinische depressie
  • chirurgische spinale fusie of meerdere incidenten van spinale chirurgie
  • contra-indicaties voor spinale manipulatie of lichaamsbeweging
  • lopende, niet-medicamenteuze behandeling van een spinale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 9 maanden chiropractische zorg en lichaamsbeweging
chiropractie, oefening
spinale manipulatie en mobilisatie
versterken, strekken, balans
Actieve vergelijker: 3 maanden chiropractische zorg en lichaamsbeweging
chiropractie, oefening
spinale manipulatie en mobilisatie
versterken, strekken, balans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde nek- en rugbeperkingen
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
9 en 18 maanden
Verbetering
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
9 en 18 maanden
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
9 en 18 maanden
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
9 en 18 maanden
Tevredenheid
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
9 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R18HP15127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek handicap

3
Abonneren