Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan toimintahäiriöiden kiropraktiikka ja harjoituksen hallinta iäkkäillä

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
Tässä tutkimuksessa verrataan kiropraktiikan ja liikuntahoidon tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä hoidettaessa kroonista niska- ja selkävammaa yli 65-vuotiailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisestä johtuvaa heikentynyttä toimintatilaa lieventävät toimenpiteet ovat kriittisiä vanhusten elinvoimaisuuden ja pitkäikäisyyden kannalta. Konservatiiviset, lääkkeettömät hoidot, jotka koskevat vammaisuutta ja kipua, voivat merkittävästi vähentää selkärangan toimintahäiriöihin liittyvää yhteiskunnallista taakkaa tässä väestössä. Kiropraktiikka ja liikunta ovat kaksi lupaavaa hoitomuotoa, ja niitä on vielä verrattava lyhyen ja pitkän aikavälin hoidon yhteydessä.

Odottamattomat rekrytointihaasteet ja toistuvat palkinnon alennukset vaikuttivat negatiivisesti kykyymme toteuttaa tutkimus ehdotetulla tavalla. Tutkimuksen ohjauskomitean huolellisen harkinnan ja IRB:n ja rahoitusviraston hyväksynnän jälkeen tutkimusta on muutettu kahden hoidon vertailuksi (aiemmin 3 hoitoa).

Sellaisenaan tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 3 vs. 9 kuukauden kiropraktiikkahoidon ja liikunnan tehokkuutta 200 eläkeläisellä, joilla on krooninen selkärangan toimintahäiriö. Ensisijaiset tulokset ovat potilaan arvioima niska- ja selkävamma.

Lisäksi vammaisuusluokitusten alustavia sisällyttämistä koskevia kriteerejä on kevennetty, jotta useammat henkilöt, joilla on maailmanlaajuisesti selkärangan vamma, voivat saada vaatimukset. Erityisesti osallistujilla on nyt oltava:

  1. vähintään 10 %:n vamma sekä niskan että selän alueella (vähintään 5/50 kaulan vammaindeksissä (NDI) ja Oswestryn vammaindeksissä (ODI)) lähtötason 1 arvioinnissa, ja
  2. yhdistetty vammaisuus (NDI+ODI) on vähintään 25/100 lähtötason 1 arvioinnissa.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida ryhmien välisiä eroja potilaan itse ilmoittamassa kivussa, yleisessä terveydentilassa, paranemisessa, omatehokkuudessa, kinesiofobiassa, tyytyväisyydessä, lääkkeiden käytössä ja objektiivisissa biomekaanisissa tuloksissa. Vanhusten käsityksiä ja kokemuksia hoidosta arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Lopuksi mitataan näiden toimenpiteiden kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde.

Muita toissijaisia ​​tavoitteita ovat ryhmän sisäisten erojen arviointi 18 lisäpotilaalla, jotka satunnaistettiin saamaan 9 kuukauden harjoittelua vain tämän tutkimuksen aikaisemmassa vaiheessa. Näiden tavoitteiden tuloksia ovat edellä luetellut itseraportointi, biomekaaniset ja laadulliset tulokset (poikkeuksena kustannustehokkuus- ja kustannushyötytieto).

Tämä projekti edistää merkittävästi todistepohjaa konservatiivisista, lääkkeitä sisältämättömistä hoidoista, jotka koskevat vammaisuutta ja kipua iäkkäillä, joilla on selkärangan toimintahäiriö. Tehokkaiden hoitomuotojen tunnistamisella on valtava potentiaali parantaa merkittävästi ikääntyvän väestön toiminnallista tilaa, elämänlaatua ja yleistä terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • itsenäinen liikkuminen ja yhteisasunto
  • vakaa lääkityssuunnitelma
  • niskaan liittyvä vamma (vähimmäispistemäärä 10 % niskan vammaindeksistä)
  • selkään liittyvä vamma (vähimmäispistemäärä 10 % Oswestryn vammaisuusindeksistä)
  • vähintään 25 % yhdistetty työkyvyttömyyspistemäärä (yli) ensimmäisessä perusseulonnassa
  • vähintään 12 viikkoa kestänyt niska- ja selkävamma

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • hoitamaton kliininen masennus
  • kirurginen selkärangan fuusio tai useita selkärangan leikkauksia
  • selkärangan manipuloinnin tai harjoituksen vasta-aiheet
  • jatkuva, ei-lääkehoito selkärangan sairauden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 9 kuukautta kiropraktiikkaa ja harjoittelua
kiropraktiikka, liikunta
selkärangan manipulaatio ja mobilisaatio
vahvistaminen, venyttely, tasapaino
Active Comparator: 3 kuukautta kiropraktiikkaa ja harjoittelua
kiropraktiikka, liikunta
selkärangan manipulaatio ja mobilisaatio
vahvistaminen, venyttely, tasapaino

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima niska- ja selkävamma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
9 ja 18 kuukautta
Parantaminen
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
9 ja 18 kuukautta
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
9 ja 18 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
9 ja 18 kuukautta
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 ja 18 kuukautta
9 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18HP15127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa