Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kiropraktik och träningshantering av spinal dysfunktion hos seniorer

5 maj 2015 uppdaterad av: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av kiropraktik och träningsbehandling på kort och lång sikt, vid hantering av kroniska nack- och rygghandikapp hos seniorer över 65 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Interventioner som dämpar sjunkande funktionsstatus på grund av åldrande är avgörande för de äldres vitalitet och livslängd. Konservativa, icke-drogbehandlingar som behandlar funktionshinder och smärta kan avsevärt minska den samhälleliga bördan som är förknippad med ryggradsdysfunktion i denna population. Kiropraktik och träning är två sådana lovande terapier och har ännu inte jämförts i samband med kort- och långtidsbehandling.

Oväntade rekryteringsutmaningar och upprepade minskningar av priset påverkade vår förmåga att genomföra studien som föreslagits negativt. Efter noggrant övervägande bland studiens styrkommitté, och godkännande av IRB och finansiären, har studien modifierats till en jämförelse med två behandlingar (tidigare tre behandlingar).

Som sådan är det primära syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av 3 jämfört med 9 månaders kiropraktisk vård och träning hos 200 seniorer med kronisk ryggradsdysfunktion. De primära resultaten är patientbedömd nacke- och rygghandikapp.

Dessutom har de initiala inklusionskriterierna för funktionshindersklassificeringar mildrats för att tillåta fler individer med globala ryggradsrelaterade funktionshinder att kvalificera sig. Specifikt måste deltagarna nu ha:

  1. minst 10 % invaliditet i både nacke och rygg (minst 5/50 på Neck Disability Index (NDI) och Oswestry Disability Index (ODI)) vid baslinje 1-utvärdering, och
  2. ett kombinerat funktionshinder (NDI+ODI) poäng på minst 25/100 vid baslinje 1-utvärdering.

Sekundära syften är att bedöma skillnader mellan grupper i patientens självrapporterade smärta, allmän hälsa, förbättring, själveffektivitet, kinesiofobi, tillfredsställelse, läkemedelsanvändning och objektiva biomekaniska resultat. Seniorers uppfattning och erfarenhet av behandling kommer att bedömas genom kvalitativa intervjuer. Slutligen kommer dessa insatsers kostnadseffektivitet och kostnadsnytta att mätas.

Ytterligare sekundära mål inkluderar att bedöma skillnader inom gruppen hos ytterligare 18 patienter som randomiserades till att få 9 månaders träning endast i den tidigare fasen av denna studie. Resultaten av dessa mål inkluderar självrapportering, biomekaniska och kvalitativa resultat som anges ovan (med undantag för kostnadseffektivitet och kostnadsnyttodata).

Detta projekt kommer avsevärt att bidra till evidensbasen för konservativa, icke-läkemedelsbaserade behandlingar som behandlar funktionshinder och smärta hos seniorer med ryggradsdysfunktion. Identifiering av effektiva terapier har en enorm potential att avsevärt förbättra funktionsstatus, livskvalitet och allmän hälsa hos den åldrande befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • oberoende ambulation och samhällsbostad
  • stabil medicineringsplan
  • nackrelaterad funktionsnedsättning (minsta poäng på 10 % på Neck Disability Index)
  • ryggrelaterad funktionsnedsättning (minsta poäng på 10 % på Oswestry Disability Index)
  • minsta kombinerade funktionshinderspoäng (över) på 25 % vid första baslinjescreeningen
  • minst 12 veckors varaktighet av nacke- och ryggrelaterad funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning
  • obehandlad klinisk depression
  • kirurgisk spinal fusion eller flera incidenter av spinal operation
  • kontraindikationer för spinal manipulation eller träning
  • pågående, icke-farmakologisk behandling för ett ryggradstillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 9 månaders kiropraktisk vård och träning
kiropraktik, träning
spinal manipulation och mobilisering
förstärkning, stretching, balans
Aktiv komparator: 3 månaders kiropraktisk vård och träning
kiropraktik, träning
spinal manipulation och mobilisering
förstärkning, stretching, balans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientklassad funktionsnedsättning i nacke och rygg
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: 9 och 18 månader
9 och 18 månader
Förbättring
Tidsram: 9 och 18 månader
9 och 18 månader
Generell hälsa
Tidsram: 9 och 18 månader
9 och 18 månader
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 9 och 18 månader
9 och 18 månader
Tillfredsställelse
Tidsram: 9 och 18 månader
9 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R18HP15127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera