高齢者の脊椎機能不全のカイロプラクティックと運動管理
調査の概要
詳細な説明
加齢による機能状態の低下を和らげる介入は、高齢者の活力と長寿にとって極めて重要です。 障害と痛みに対処する保守的な非薬物治療は、この集団における脊椎機能不全に関連する社会的負担を大幅に軽減する可能性があります。 カイロプラクティックと運動はそのような有望な治療法の 2 つですが、短期管理と長期管理という観点ではまだ比較されていません。
予期せぬ採用の課題と度重なる賞の減額により、提案どおりに研究を実施する能力に悪影響を及ぼしました。 研究運営委員会での慎重な審議、治験審査委員会と資金提供機関による承認の後、この研究は 2 つの治療法の比較 (以前は 3 つの治療法) に変更されました。
したがって、この研究の主な目的は、慢性脊椎機能障害のある高齢者 200 人を対象に、カイロプラクティックケアと運動の効果を 3 か月と 9 か月で比較することです。 主な転帰は、患者が評価した首と背中の障害です。
さらに、世界的な脊椎関連障害を持つより多くの人が資格を得ることができるよう、障害等級に関する最初の対象基準が緩和されました。 具体的には、参加者は以下を備えている必要があります。
- ベースライン 1 の評価で首と背中の両方の領域に少なくとも 10% の障害がある (首障害指数 (NDI) およびオスウェストリー障害指数 (ODI) で少なくとも 5/50)。
- ベースライン 1 の評価で少なくとも 25/100 の総合障害 (NDI+ODI) スコア。
第 2 の目的は、患者の自己申告による痛み、一般的な健康状態、改善、自己効力感、運動恐怖症、満足度、薬物使用、および客観的な生体力学的結果におけるグループ間の差異を評価することです。 高齢者の治療に対する認識と経験は定性面接を通じて評価されます。 最後に、これらの介入の費用対効果と費用対効果が測定されます。
追加の二次目的には、この研究の初期段階で 9 か月間のみ運動を行うよう無作為に割り付けられた追加の 18 人の患者におけるグループ内の差異を評価することが含まれます。 これらの目的の結果には、上記に挙げた自己報告、生体力学的、定性的な結果が含まれます (費用対効果と費用対効果のデータは除く)。
このプロジェクトは、脊椎機能障害のある高齢者の障害と痛みに対処する保存的かつ非薬物治療の証拠基盤に大きく貢献します。 効果的な治療法の特定は、高齢化人口の機能状態、生活の質、全体的な健康状態を大幅に改善する大きな可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ、55431
- Northwestern Health Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 自立した歩行と共同生活
- 安定した投薬計画
- 首関連の障害 (首障害指数の最低スコア 10%)
- 背中関連の障害 (オスウェストリー障害指数の最低スコア 10%)
- 最初のベースラインスクリーニングで最低合計障害スコア(上記)が 25%
- 首と背中に関連する障害が少なくとも12週間続いている
除外基準:
- 中等度または重度の認知障害
- 未治療の臨床的うつ病
- 外科的脊椎固定術または脊椎手術の複数回の出来事
- 脊椎の操作や運動に対する禁忌
- 脊椎疾患に対する継続的な非薬物療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:9ヶ月間のカイロプラクティックケアとエクササイズ
カイロプラクティック、エクササイズ
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脊椎のマニピュレーションと可動化
強化、ストレッチ、バランス
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アクティブコンパレータ:3ヶ月間のカイロプラクティックケアとエクササイズ
カイロプラクティック、エクササイズ
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脊椎のマニピュレーションと可動化
強化、ストレッチ、バランス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が評価した首と背中の障害
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:9ヶ月と18ヶ月
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9ヶ月と18ヶ月
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改善
時間枠:9ヶ月と18ヶ月
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9ヶ月と18ヶ月
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一般的な健康
時間枠:9ヶ月と18ヶ月
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9ヶ月と18ヶ月
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薬の使用
時間枠:9ヶ月と18ヶ月
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9ヶ月と18ヶ月
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満足
時間枠:9ヶ月と18ヶ月
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9ヶ月と18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michele Maiers, DC, MPH、Northwestern Health Sciences University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maiers M, Hartvigsen J, Evans R, Westrom K, Wang Q, Schulz C, Leininger B, Bronfort G. Short- or Long-Term Treatment of Spinal Disability in Older Adults With Manipulation and Exercise. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Nov;71(11):1516-1524. doi: 10.1002/acr.23798.
- Vihstadt C, Maiers M, Westrom K, Bronfort G, Evans R, Hartvigsen J, Schulz C. Short term treatment versus long term management of neck and back disability in older adults utilizing spinal manipulative therapy and supervised exercise: a parallel-group randomized clinical trial evaluating relative effectiveness and harms. Chiropr Man Therap. 2014 Jul 23;22:26. doi: 10.1186/s12998-014-0026-7. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R18HP15127
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