Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хиропрактика и управление физическими упражнениями при дисфункции позвоночника у пожилых людей

5 мая 2015 г. обновлено: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
В этом исследовании будет сравниваться эффективность хиропрактики и лечебной физкультуры в краткосрочной и долгосрочной перспективе при лечении хронической инвалидности шеи и спины у пожилых людей старше 65 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательства, которые сдерживают снижение функционального статуса из-за старения, имеют решающее значение для жизнеспособности и долголетия пожилых людей. Консервативное, немедикаментозное лечение, направленное на устранение инвалидности и боли, может значительно снизить социальное бремя, связанное с дисфункцией позвоночника в этой популяции. Хиропрактика и физические упражнения являются двумя такими многообещающими методами лечения, и их еще предстоит сравнить в контексте краткосрочного и долгосрочного лечения.

Непредвиденные проблемы с набором персонала и неоднократные сокращения вознаграждения негативно повлияли на нашу способность реализовать предложенное исследование. После тщательного обсуждения Руководящим комитетом исследования и одобрения IRB и финансирующего агентства исследование было изменено на сравнение двух курсов лечения (ранее — трех).

Таким образом, основной целью этого исследования является сравнение эффективности 3 и 9 месяцев хиропрактики и физических упражнений у 200 пожилых людей с хронической дисфункцией позвоночника. Первичными результатами являются оцениваемые пациентом нарушения функции шеи и спины.

Кроме того, первоначальные критерии включения в отношении оценок инвалидности были смягчены, чтобы позволить большему количеству людей с общей инвалидностью, связанной с позвоночником, пройти квалификацию. В частности, теперь участники должны иметь:

  1. минимум 10% инвалидности в области шеи и спины (не менее 5/50 по индексу инвалидности шеи (NDI) и индексу инвалидности Освестри (ODI)) при оценке исходного уровня 1, и
  2. комбинированная оценка инвалидности (NDI+ODI) не менее 25/100 при оценке исходного уровня 1.

Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить различия между группами в отношении боли, общего состояния здоровья, улучшения самочувствия, самоэффективности, кинезиофобии, удовлетворенности, использования лекарств и объективных биомеханических результатов. Восприятие пожилых людей и опыт лечения будут оцениваться с помощью качественных интервью. Наконец, будет измерена рентабельность и рентабельность этих вмешательств.

Дополнительные второстепенные цели включают оценку внутригрупповых различий у дополнительных 18 пациентов, рандомизированных для получения 9 месяцев физических упражнений только на ранней стадии этого исследования. Результаты этих целей включают самооценку, биомеханические и качественные результаты, перечисленные выше (за исключением данных об эффективности затрат и полезности затрат).

Этот проект внесет значительный вклад в доказательную базу консервативных немедикаментозных методов лечения, направленных на устранение инвалидности и боли у пожилых людей с дисфункцией позвоночника. Определение эффективных методов лечения имеет огромный потенциал для существенного улучшения функционального состояния, качества жизни и общего состояния здоровья у стареющего населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • самостоятельное передвижение и проживание в сообществе
  • стабильный план лечения
  • инвалидность, связанная с шеей (минимальный балл 10% по индексу инвалидности шеи)
  • инвалидность, связанная со спиной (минимальный балл 10% по индексу инвалидности Освестри)
  • минимальная комбинированная оценка инвалидности (выше) 25% при первом базовом скрининге
  • не менее 12 недель инвалидности, связанной с шеей и спиной

Критерий исключения:

  • умеренные или тяжелые когнитивные нарушения
  • нелеченная клиническая депрессия
  • хирургический спондилодез или множественные операции на позвоночнике
  • противопоказания к манипуляциям с позвоночником или физическим упражнениям
  • постоянное немедикаментозное лечение заболеваний позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 9 месяцев хиропрактики и упражнений
хиропрактика, упражнения
манипуляции и мобилизация позвоночника
укрепление, растяжка, баланс
Активный компаратор: 3 месяца хиропрактики и упражнений
хиропрактика, упражнения
манипуляции и мобилизация позвоночника
укрепление, растяжка, баланс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвалидность шеи и спины, оцененная пациентом
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
9 и 18 месяцев
Улучшение
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
9 и 18 месяцев
Общее здоровье
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
9 и 18 месяцев
Использование лекарств
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
9 и 18 месяцев
Удовлетворение
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
9 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R18HP15127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться