ST분절 상승 심근경색(MI) 환자의 플라크 구성에 대한 중등도 지질 저하 치료와 비교한 집중 지질 저하 치료의 영향 (VIRHISTAMI)

포함 기준:

• ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색
• 20% < 혈관 조영 직경 협착증 < 이전에 혈관 재생되지 않은 천연 관상 동맥에서 50% 미만
• 스타틴 나이브

제외 기준:

• 지표 입원 전 약리학적 지질 저하 치료
• 잘 조절되지 않는 심방세동
• 1분 동안 2배 이상의 심실 주파수 변동
• 무의식 환자
• 총 콜레스테롤 > 7.0mmol/l
• 스타틴 유도 근병증의 병력 또는 로수바스타틴을 포함한 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴)에 대한 심각한 과민 반응
• 임산부, 모유 수유 중인 여성, 화학적 또는 기계적 피임법을 사용하지 않거나 혈청 임신 검사 양성(혈청-인간 융모막 성선 자극 호르몬[베타-HCG] 분석)이 있는 가임 여성
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 또는 로수바스타틴의 항종양 특성을 조사하기 위해 고안된 연구의 경우를 제외한 악성 종양의 병력(5년을 초과하는 문서화된 무병 기간이 존재하지 않는 한). 자궁경부 이형성증 병력이 있는 여성은 3회 연속 명확한 파파니콜로(Pap) 도말 검사를 받은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
• 조절되지 않는 갑상선기능저하증(TSH > 1.5xULN)
• 비정상적인 LFT
• 지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력(순응도에 영향을 미칠 수 있음)
• 현재 활성 간 질환(ALT/SGPT >2xULN 또는 중증 간 장애(현재 승인된 스타틴 라벨에 지시된 대로 환자 안전을 보호하기 위해)
• 설명되지 않는 크레아틴 키나아제(CK > 3xULN)(환자 안전을 보호하기 위해)(등록 며칠 전 급성 ST 분절 상승 심근 경색으로 인해 기준선에서 증가됨)
• 혈청 크레아티닌 >176mmol/L(2.0mg/dL)(프로토콜이 구체적으로 만성 신장 질환 인구 조사를 목표로 하지 않는 한)
• 연구 등록 전 4주 미만 또는 더 긴 기간이 규정된 주제 지역 윤리 위원회 요구 사항에 따라 다른 연구 약물 연구에 참여(중복되는 부작용의 잠재적인 오해를 방지하기 위해)
• 사이클로스포린으로 치료
• gemfibrozil 치료