Влияние интенсивной гиполипидемической терапии по сравнению с умеренной гиполипидемической терапией на состав бляшек у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST (VIRHISTAMI)

Критерии включения:

• Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
• 20% < ангиографический диаметр стеноз < 50% на ранее не реваскуляризированной нативной коронарной артерии
• Статин наивный

Критерий исключения:

• Фармакологическое гиполипидемическое лечение перед госпитализацией
• Мерцательная аритмия, плохо контролируемая ЧСС
• Изменение частоты желудочков более чем в 2 раза в течение 1 минуты
• Пациенты без сознания
• Общий холестерин > 7,0 ммоль/л
• Статин-индуцированная миопатия в анамнезе или серьезная реакция гиперчувствительности на другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), включая розувастатин.
• Беременные женщины, женщины, кормящие грудью, и женщины детородного возраста, которые не используют химические или механические средства контрацепции или имеют положительный сывороточный тест на беременность (анализ сывороточного человеческого хорионического гонадотропина [бета-ХГЧ])
• Злокачественные новообразования в анамнезе (если нет документально подтвержденного периода отсутствия заболевания более 5 лет), за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, или в случае исследования, направленного на изучение противоопухолевых свойств розувастатина. Женщины с дисплазией шейки матки в анамнезе будут допущены к участию в исследовании при условии, что у них будет 3 последовательных четких мазка Папаниколау (Пап).
• Неконтролируемый гипотиреоз (ТТГ > 1,5xВГН)
• Аномальные LFT
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 5 лет (это может повлиять на соблюдение)
• Текущее активное заболевание печени (ALT/SGPT >2xULN или тяжелая печеночная недостаточность (для защиты безопасности пациента, как указано на этикетках одобренных в настоящее время статинов)
• Необъяснимая креатинкиназа (CK > 3xULN) (для защиты безопасности пациентов) (будет повышена на исходном уровне из-за острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST за несколько дней до включения)
• Креатинин сыворотки >176 ммоль/л (2,0 мг/дл) (если протокол специально не направлен на исследование популяции с хроническим заболеванием почек)
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата менее чем за 4 недели до включения в исследование или в соответствии с требованиями местного комитета по этике субъектов, где предусмотрен более длительный период (во избежание возможного неправильного толкования перекрывающихся нежелательных явлений).
• Лечение циклоспорином
• Лечение гемфиброзилом