Influência do tratamento intensivo para redução de lipídios em comparação com o tratamento moderado para redução de lipídios na composição da placa em pacientes com infarto do miocárdio (IM) com elevação do segmento ST (VIRHISTAMI)

Critério de inclusão:

• Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
• 20% < estenose do diâmetro angiográfico < 50% em uma artéria coronária nativa não revascularizada previamente
• virgens de estatina

Critério de exclusão:

• Tratamento farmacológico para redução de lipídios antes da hospitalização índice
• Fibrilação atrial, não bem controlada pela frequência
• Variação da frequência ventricular com mais de um fator 2 em 1 minuto
• Pacientes inconscientes
• Colesterol total > 7,0 mmol/l
• História de miopatia induzida por estatinas ou reação grave de hipersensibilidade a outros inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), incluindo rosuvastatina
• Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando e mulheres com potencial para engravidar que não estão usando contracepção química ou mecânica ou têm um teste de gravidez sérico positivo (uma análise sérica de gonadotrofina coriônica humana [Beta-HCG])
• História de malignidade (a menos que haja um período livre de doença documentado superior a 5 anos) com exceção de carcinoma basocelular ou de células escamosas da pele, ou no caso de um estudo desenhado para investigar as propriedades antineoplásicas da rosuvastatina. As mulheres com história de displasia cervical seriam autorizadas a entrar no estudo, desde que tivessem 3 exames de Papanicolaou (Papanicolau) claros consecutivos
• Hipotireoidismo descontrolado (TSH > 1,5xULN)
• LFTs anormais
• Histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 5 anos (isso pode afetar a adesão)
• Doença hepática ativa atual (ALT/SGPT >2xULN ou insuficiência hepática grave (para proteger a segurança do paciente conforme indicado nos rótulos das estatinas atualmente aprovadas)
• Creatina quinase inexplicável (CK > 3xULN) (para proteger a segurança do paciente) (será aumentada na linha de base devido a infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST alguns dias antes da inscrição)
• Creatinina sérica >176mmol/L (2,0mg/dL) (a menos que o protocolo vise especificamente investigar uma população com doença renal crônica)
• Participação em outro estudo de medicamento experimental menos de 4 semanas antes da inscrição no estudo, ou de acordo com os requisitos do comitê de ética local onde um período maior é estipulado (para evitar possíveis interpretações errôneas de eventos adversos sobrepostos)
• Tratamentos com ciclosporina
• Tratamento com gemfibrozil