Invloed van intensieve lipidenverlagende behandeling vergeleken met matige lipidenverlagende behandeling op plaquesamenstelling bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct (MI) (VIRHISTAMI)

Inclusiecriteria:

• ST-segment elevatie acuut myocardinfarct
• 20% < angiografische diameterstenose < 50% op een niet eerder gerevasculariseerde inheemse kransslagader
• Statine naïef

Uitsluitingscriteria:

• Farmacologische lipidenverlagende behandeling vóór ziekenhuisopname
• Boezemfibrilleren, niet goed gecontroleerd
• Ventrikelfrequentievariatie met meer dan een factor 2 gedurende 1 minuut
• Bewusteloze patiënten
• Totaal cholesterol > 7,0 mmol/l
• Voorgeschiedenis van statine-geïnduceerde myopathie of ernstige overgevoeligheidsreactie op andere HMG-CoA-reductaseremmers (statines), waaronder rosuvastatine
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden die geen chemische of mechanische anticonceptie gebruiken of een positieve serumzwangerschapstest hebben (een serum-humaan choriongonadotrofine [Beta-HCG]-analyse)
• Voorgeschiedenis van maligniteit (tenzij een gedocumenteerde ziektevrije periode van meer dan 5 jaar aanwezig is) met uitzondering van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of in het geval van een studie die is opgezet om de antineoplastische eigenschappen van rosuvastatine te onderzoeken. Vrouwen met een voorgeschiedenis van cervicale dysplasie mogen deelnemen aan het onderzoek op voorwaarde dat ze 3 opeenvolgende heldere Papanicolaou (Pap)-uitstrijkjes hebben
• Ongecontroleerde hypothyreoïdie (TSH > 1,5xULN)
• Abnormale LFT's
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar (dit kan van invloed zijn op de naleving)
• Huidige actieve leverziekte (ALAT/SGPT >2xULN of ernstige leverfunctiestoornis (om de veiligheid van de patiënt te beschermen, zoals aangegeven op de etiketten van momenteel goedgekeurde statines)
• Onverklaarbare creatinekinase (CK > 3xULN) (ter bescherming van de veiligheid van de patiënt) (wordt bij baseline verhoogd vanwege een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging een paar dagen voor inschrijving)
• Serumcreatinine >176 mmol/L (2,0 mg/dL) (tenzij het protocol specifiek gericht is op het onderzoeken van een populatie met chronische nierziekte)
• Deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie minder dan 4 weken voor deelname aan de studie, of volgens de vereisten van de lokale ethische commissie van de proefpersoon waar een langere periode is bepaald (om mogelijke verkeerde interpretatie van overlappende bijwerkingen te voorkomen)
• Behandelingen met ciclosporine
• Behandeling met gemfibrozil