Influence du traitement hypolipidémiant intensif par rapport au traitement hypolipidémiant modéré sur la composition de la plaque chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) avec élévation du segment ST (VIRHISTAMI)

Critère d'intégration:

• Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
• 20 % < sténose de diamètre angiographique < 50 % sur une artère coronaire native non revascularisée auparavant
• Naïf de statine

Critère d'exclusion:

• Traitement hypolipémiant pharmacologique avant hospitalisation index
• Fibrillation auriculaire, fréquence mal contrôlée
• Variation de fréquence ventriculaire de plus d'un facteur 2 sur 1 minute
• Patients inconscients
• Cholestérol total > 7,0 mmol/l
• Antécédents de myopathie induite par les statines ou de réaction d'hypersensibilité grave à d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines), y compris la rosuvastatine
• Femmes enceintes, femmes qui allaitent et femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception chimique ou mécanique ou qui ont un test de grossesse sérique positif (une analyse sérique de la gonadotrophine chorionique humaine [bêta-HCG])
• Antécédents de malignité (sauf si une période sans maladie documentée supérieure à 5 ans est présente) à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, ou dans le cas d'une étude conçue pour étudier les propriétés antinéoplasiques de la rosuvastatine. Les femmes ayant des antécédents de dysplasie cervicale seraient autorisées à participer à l'étude à condition qu'elles aient eu 3 frottis de Papanicolaou (Pap) clairs consécutifs
• Hypothyroïdie non contrôlée (TSH > 1,5xULN)
• LFT anormal
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années (cela peut affecter la conformité)
• Maladie hépatique active actuelle (ALT/SGPT > 2 x LSN ou insuffisance hépatique grave (pour protéger la sécurité du patient, comme indiqué sur les étiquettes des statines actuellement approuvées)
• Créatine kinase inexpliquée (CK> 3xULN) (Pour protéger la sécurité du patient) (sera augmentée au départ en raison d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST quelques jours avant l'inscription)
• Créatinine sérique> 176 mmol / L (2,0 mg / dL) (sauf si le protocole vise spécifiquement à enquêter sur une population atteinte d'insuffisance rénale chronique)
• Participation à une autre étude de médicament expérimental moins de 4 semaines avant l'inscription à l'étude, ou selon les exigences du comité d'éthique local des sujets lorsqu'une période plus longue est stipulée (pour éviter une mauvaise interprétation potentielle des événements indésirables qui se chevauchent)
• Traitements à la ciclosporine
• Traitement par le gemfibrozil