Påvirkning av intensiv lipidsenkende behandling sammenlignet med moderat lipidsenkende behandling på plakksammensetning hos pasienter med ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (MI) (VIRHISTAMI)

Inklusjonskriterier:

• ST-segmenthøyde akutt hjerteinfarkt
• 20 % < angiografisk diameter stenose < 50 % på en ikke tidligere revaskularisert opprinnelig koronararterie
• Statin naiv

Ekskluderingskriterier:

• Farmakologisk lipidsenkende behandling før indekssykehusinnleggelse
• Atrieflimmer, ikke godt hastighetskontrollert
• Ventrikkelfrekvensvariasjon med mer enn en faktor 2 over 1 minutt
• Bevisstløse pasienter
• Totalkolesterol > 7,0 mmol/l
• Historie med statinindusert myopati eller alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor andre HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) inkludert rosuvastatin
• Gravide kvinner, kvinner som ammer og kvinner i fertil alder som ikke bruker kjemisk eller mekanisk prevensjon eller har en positiv serumgraviditetstest (en serum-humant koriongonadotropin [Beta-HCG]-analyse)
• Anamnese med malignitet (med mindre en dokumentert sykdomsfri periode på over 5 år er tilstede) med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, eller i tilfelle av en studie designet for å undersøke antineoplastiske egenskaper til rosuvastatin. Kvinner med en historie med livmorhalsdysplasi vil få lov til å delta i studien forutsatt at de hadde tre påfølgende klare Papanicolaou (Pap) utstryk
• Ukontrollert hypotyreose (TSH > 1,5xULN)
• Unormale LFT-er
• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene (dette kan påvirke overholdelse)
• Aktuell aktiv leversykdom (ALT/SGPT >2xULN eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (for å beskytte pasientsikkerheten som anvist på etikettene til nåværende godkjente statiner)
• Uforklarlig kreatinkinase (CK > 3xULN) (for å beskytte pasientsikkerheten) (vil økes ved baseline på grunn av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving noen dager før registrering)
• Serumkreatinin >176 mmol/L (2,0 mg/dL) (med mindre protokollen spesifikt tar sikte på å undersøke en populasjon av kronisk nyresykdom)
• Deltakelse i en annen legemiddelstudie mindre enn 4 uker før påmelding til studien, eller i henhold til lokale etiske komitékrav der det er fastsatt en lengre periode (for å unngå potensiell feiltolkning av overlappende uønskede hendelser)
• Behandlinger med ciklosporin
• Behandling med gemfibrozil