Einfluss einer intensiven lipidsenkenden Behandlung im Vergleich zu einer moderaten lipidsenkenden Behandlung auf die Plaquezusammensetzung bei Patienten mit Myokardinfarkt (MI) mit ST-Strecken-Hebung (VIRHISTAMI)

Einschlusskriterien:

• ST-Streckenhebung akuter Myokardinfarkt
• 20 % < Angiographiedurchmesser Stenose < 50 % an einer nicht zuvor revaskularisierten nativen Koronararterie
• Statin-naiv

Ausschlusskriterien:

• Pharmakologische lipidsenkende Behandlung vor Index-Krankenhausaufenthalt
• Vorhofflimmern, nicht gut frequenzkontrolliert
• Variation der Ventrikelfrequenz mit mehr als einem Faktor 2 über 1 Minute
• Bewusstlose Patienten
• Gesamtcholesterin > 7,0 mmol/l
• Vorgeschichte einer statininduzierten Myopathie oder schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktion auf andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine), einschließlich Rosuvastatin
• Schwangere Frauen, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine chemische oder mechanische Empfängnisverhütung anwenden oder einen positiven Serum-Schwangerschaftstest (eine Serum-Human-Choriongonadotropin [Beta-HCG]-Analyse) haben
• Malignität in der Vorgeschichte (es sei denn, es liegt ein dokumentierter krankheitsfreier Zeitraum von mehr als 5 Jahren vor), mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, oder im Fall einer Studie zur Untersuchung der antineoplastischen Eigenschaften von Rosuvastatin. Frauen mit zervikaler Dysplasie in der Vorgeschichte dürfen an der Studie teilnehmen, sofern sie 3 aufeinanderfolgende eindeutige Papanicolaou (Pap)-Abstriche hatten
• Unkontrollierte Hypothyreose (TSH > 1,5 x ULN)
• Abnormale LFTs
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 5 Jahre (dies kann die Compliance beeinträchtigen)
• Aktuelle aktive Lebererkrankung (ALT/SGPT >2xULN oder schwere Leberfunktionsstörung (zum Schutz der Patientensicherheit gemäß den Anweisungen auf den Etiketten der derzeit zugelassenen Statine)
• Unerklärte Kreatinkinase (CK > 3xULN) (zum Schutz der Patientensicherheit) (wird zu Studienbeginn aufgrund eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts einige Tage vor der Aufnahme erhöht)
• Serum-Kreatinin > 176 mmol/l (2,0 mg/dl) (es sei denn, das Protokoll zielt speziell darauf ab, eine Population mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen)
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie weniger als 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie oder gemäß den Anforderungen der lokalen Ethikkommission des Probanden, wenn ein längerer Zeitraum vorgeschrieben ist (um mögliche Fehlinterpretationen sich überschneidender unerwünschter Ereignisse zu vermeiden)
• Behandlungen mit Cyclosporin
• Behandlung mit Gemfibrozil